PM2.5 Exposure, Obesity, and Cardiovascular Health
Investigating Interactions Between PM2.5 Exposure, Obesity, Cardiovascular Health and Dietary Antioxidant in Subjects With Obesity
Obesity and exposure to fine particulate matter (particles of aerodynamic diameter less than 2.5 µm, PM2.5) air pollution are established risk factors for cardiovascular (CV) morbidity and mortality. This proposed pilot project seeks to assess interactions between PM2.5 exposure, obesity, CV health, and dietary antioxidant in subjects with obesity.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This proposed intervention study will investigate (1) whether the use of portable air filtration systems (PAFS), by lowering PM2.5 exposures, will improve CV risk factors in subjects with obesity; and (2) whether antioxidant levels will modify the association between PM2.5 exposure and blood pressure. Our project will help validate the benefits of novel strategies to employ PAFS. Positive results would represent a key step in forming the evidence base required to promote more wide-scale PAFS use; in the long term, given their low cost and burden, PAFS use could be up-scaled to help protect diverse populations.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
- Reclutamento
- Michigan State University
-
Contatto:
- Study coordinator
- Numero di telefono: 517-884-4068
- Email: klaverza@msu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ≥21 years old
- diagnosis of hypertension (BP ≥140/90 mm Hg)
- obesity (BMI>30)
Exclusion Criteria:
- any CV event (myocardial infarction, stroke, heart failure) in the past 3 months
- unstable CV condition (class 3-4 angina or heart failure) or any medical condition that would place the subject at risk from participation or jeopardize study integrity (per investigators)
- expected overnight travel outside their home during the 9-week study period
- unable to comprehend/sign informed consent
- lung disease requiring oxygen
- cancer receiving active treatment or chemotherapy
- CPAP use for sleep apnea
- CV medication change in the prior month
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Arm 1
Participants are exposed to unfiltered air (sham) via air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence. |
Subjects were exposed to high-efficiency filtered air. |
|
Comparatore attivo: Arm 2
Participants were exposed to high-efficiency (HEPA) filtered air via air filtration systems in the bedroom and main living space of each residence. |
Subjects were exposed to high-efficiency filtered air. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Brachial blood pressure
Lasso di tempo: Daily for 28 days, between 8-10 AM, starting 24 hours after air filtration systems are placed
|
Daily for 28 days, between 8-10 AM, starting 24 hours after air filtration systems are placed
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
C-reactive protein
Lasso di tempo: Day 1 and Day 28 of each 4-week intervention period.
|
Blood samples for inflammatory marker (high-sensitivity C-reactive protein) |
Day 1 and Day 28 of each 4-week intervention period.
|
|
Carotenoid
Lasso di tempo: Day 1 and Day 28 of each 4-week intervention period.
|
non-invasive optical measurement of skin carotenoid levels |
Day 1 and Day 28 of each 4-week intervention period.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CH-MSU Alliance
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .