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Un estudio para recopilar información sobre mujeres embarazadas con VIH y sus bebés

Abstracción de expedientes médicos de mujeres embarazadas infectadas por el VIH y sus bebés que reciben atención o consulta en los sitios de estudio

El propósito de este estudio es recolectar información médica sobre mujeres embarazadas VIH positivas y sus bebés que han sido (o están siendo) atendidos en los sitios de estudio. Esta información se utilizará para ayudar a diseñar futuros estudios de investigación para estos pacientes.

La población de mujeres embarazadas seropositivas y sus bebés que son atendidas en los sitios de estudio no ha sido examinada oficialmente. Con el fin de diseñar estudios futuros para investigar la mejor atención para estos pacientes, este estudio examinará las características importantes y el número general de mujeres en estos ensayos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La población atendida en los sitios ACTG afiliados no se ha descrito oficialmente. Sin embargo, ha surgido evidencia anecdótica con respecto a las características de las mujeres embarazadas infectadas por el VIH y el estándar actual de atención durante el embarazo. Este estudio de abstracción de gráficos está diseñado para definir, con mayor precisión, las características pertinentes y el número general de mujeres en estos ensayos.

En este estudio de extracción de historias clínicas, se recopila información pertinente sobre todas las mujeres embarazadas infectadas por el VIH y sus bebés que reciben atención primaria o de consulta en los sitios de estudio PACTG 367. La Parte A perfila a todas las mujeres infectadas por el VIH que recibieron atención o consulta en los sitios de estudio y que tuvieron un resultado de embarazo entre el 1 de enero de 1998 y el 1 de julio de 1998. [SEGÚN LA ENMIENDA 04/12/02: La Parte A está cerrada para la inscripción.] La Parte B describe a las mujeres embarazadas infectadas por el VIH que reciben atención primaria o de consulta y un resultado del embarazo después del 1 de julio de 1998.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hosp., Div. of Infectious Disease
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • Rutgers - New Jersey Medical School CRS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión

Una paciente puede ser elegible para este estudio si ella:

  • Es una mujer seropositiva.
  • Está recibiendo atención en un sitio de estudio durante el período de estudio o su bebé está recibiendo atención en un sitio de estudio y cuya información de parto está disponible.
  • Tuvo un bebé el 1 de enero de 1998 o después.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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