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Eine Studie zur Sammlung von Informationen über HIV-positive schwangere Frauen und ihre Babys

4. Oktober 2013 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Zusammenfassung der Krankenakte von HIV-infizierten schwangeren Frauen und ihren Säuglingen, die an Studienzentren betreut oder beraten werden

Der Zweck dieser Studie ist es, medizinische Informationen über HIV-positive schwangere Frauen und ihre Babys zu sammeln, die an Studienzentren untersucht wurden (oder werden). Diese Informationen werden verwendet, um zukünftige Forschungsstudien für diese Patienten zu entwickeln.

Die Population von HIV-positiven Schwangeren und ihren Babys, die an Studienzentren gesehen werden, wurde nicht offiziell untersucht. Um zukünftige Studien zur Erforschung der besten Versorgung dieser Patienten zu entwerfen, wird diese Studie wichtige Merkmale und die allgemeine Anzahl von Frauen in diesen Studien untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Bevölkerung, die an angeschlossenen ACTG-Standorten versorgt wird, wurde nicht offiziell beschrieben. Es sind jedoch anekdotische Beweise zu den Merkmalen von HIV-infizierten schwangeren Frauen und dem aktuellen Behandlungsstandard während der Schwangerschaft aufgetaucht. Diese Diagrammabstraktionsstudie wurde entwickelt, um die relevanten Merkmale und die allgemeine Anzahl von Frauen in diesen Studien genauer zu definieren.

In dieser medizinischen Krankenblatt-Abstraktionsstudie werden relevante Informationen zu allen HIV-infizierten schwangeren Frauen und ihren Säuglingen gesammelt, die an den Studienzentren von PACTG 367 primäre oder konsultative Versorgung erhalten. Teil A stellt alle HIV-infizierten Frauen vor, die an den Studienzentren betreut oder beraten wurden und zwischen dem 1. Januar 1998 und dem 1. Juli 1998 eine Schwangerschaft hatten. [GEMÄSS ÄNDERUNG 04/12/02: Teil A ist für die Einschreibung geschlossen.] Teil B stellt HIV-infizierte schwangere Frauen vor, die nach dem 1. Juli 1998 primäre oder beratende Versorgung und einen Schwangerschaftsausgang erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hosp., Div. of Infectious Disease
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • Rutgers - New Jersey Medical School CRS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

Eine Patientin kann für diese Studie in Frage kommen, wenn sie:

  • Ist eine HIV-positive Frau.
  • Wird während des Studienzeitraums an einem Studienzentrum betreut oder ihr Kind wird an einem Studienzentrum betreut und dessen Entbindungsinformationen sind verfügbar.
  • Am oder nach dem 1. Januar 1998 ein Baby bekommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Studienstuhl: Renee Samelson

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACTG 367
  • 11330 (REGISTRIERUNG: DAIDS-ES)
  • PACTG 367

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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