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Live Donors for Kidney Transplants

Live Donor Renal Donation for Allotransplantation

On a yearly basis there are approximately 12,000 kidney transplants in the United States. Presently there are approximately 40,000 patients awaiting a transplant with only 5,000 available donors. Due to the obvious difference between organ supply and demand, live donors have become a standard source of kidneys for transplantation.

Research has proven that kidneys from living donors are superior to cadaveric donors (kidneys harvested from a deceased individual). Kidneys from living donors are not exposed to extremely low temperature that could increase post-operative problems. They are less likely to experience rejection and there is a decreased likelihood that a patient will have to undergo post-operative dialysis.

The objective of this study is to promote the enrollment of healthy individuals to serve as kidney donors for patients undergoing research kidney transplantation at the NIH. Potential donors will be screened to make sure they are able to survive with a single kidney without significant medical risk. Additional tests will be taken to establish compatibility with the recipient. Compatible donors will be evaluated to determine which kidney is suitable for transplantation. Both the donation and transplantation procedure will be conducted on the same day. Appropriate post-operative care and follow-up will be provided at the Clinical Center.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

This protocol is designed to facilitate the enrollment of healthy individuals to serve as renal allograft donors for subjects undergoing protocol renal transplantation at the NIH. Donation will be allowed for altruistic purposes only.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

260

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • INCLUSION CRITERIA:

Willingness to donate without evidence of secondary gain, coercion, or conflict of interest.

Age greater than or equal to 18 years

ABO compatible with recipient

Normal renal function with a 24hr creatinine clearance greater than 80ml/min/1.73m(2).

Willingness and legal ability to give informed consent

Recipient is enrolled in a NIH protocol for transplantation or has been established as a candidate for receipt of an altruistic or paired donation through the Washington Regional Organ Procurement Agency donor program.

EXCLUSION CRITERIA:

Hypertension

Pregnancy

History of stroke

Active tuberculosis

History of active malignancies except basal cell carcinoma of the skin.

Major anticipated illness or organ failure incompatible with survival after nephrectomy

Functionally significant coronary artery disease.

Active kidney stones

Proteinuria (greater than 250mg/24hr)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Monique E Cho, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

17 de mayo de 1999

Finalización del estudio

30 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Última verificación

30 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 990107
  • 99-DK-0107

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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