- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001856
Live Donors for Kidney Transplants
Live Donor Renal Donation for Allotransplantation
On a yearly basis there are approximately 12,000 kidney transplants in the United States. Presently there are approximately 40,000 patients awaiting a transplant with only 5,000 available donors. Due to the obvious difference between organ supply and demand, live donors have become a standard source of kidneys for transplantation.
Research has proven that kidneys from living donors are superior to cadaveric donors (kidneys harvested from a deceased individual). Kidneys from living donors are not exposed to extremely low temperature that could increase post-operative problems. They are less likely to experience rejection and there is a decreased likelihood that a patient will have to undergo post-operative dialysis.
The objective of this study is to promote the enrollment of healthy individuals to serve as kidney donors for patients undergoing research kidney transplantation at the NIH. Potential donors will be screened to make sure they are able to survive with a single kidney without significant medical risk. Additional tests will be taken to establish compatibility with the recipient. Compatible donors will be evaluated to determine which kidney is suitable for transplantation. Both the donation and transplantation procedure will be conducted on the same day. Appropriate post-operative care and follow-up will be provided at the Clinical Center.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- INCLUSION CRITERIA:
Willingness to donate without evidence of secondary gain, coercion, or conflict of interest.
Age greater than or equal to 18 years
ABO compatible with recipient
Normal renal function with a 24hr creatinine clearance greater than 80ml/min/1.73m(2).
Willingness and legal ability to give informed consent
Recipient is enrolled in a NIH protocol for transplantation or has been established as a candidate for receipt of an altruistic or paired donation through the Washington Regional Organ Procurement Agency donor program.
EXCLUSION CRITERIA:
Hypertension
Pregnancy
History of stroke
Active tuberculosis
History of active malignancies except basal cell carcinoma of the skin.
Major anticipated illness or organ failure incompatible with survival after nephrectomy
Functionally significant coronary artery disease.
Active kidney stones
Proteinuria (greater than 250mg/24hr)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Monique E Cho, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cicciarelli J. Living donor kidney transplants. Clin Transpl. 1988:293-9.
- Matas AJ, Gillingham KJ, Sutherland DE. Half-life and risk factors for kidney transplant outcome--importance of death with function. Transplantation. 1993 Apr;55(4):757-61. doi: 10.1097/00007890-199304000-00014.
- Cecka JM, Terasaki PI. The UNOS Scientific Renal Transplant Registry. Clin Transpl. 1993:1-18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 990107
- 99-DK-0107
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