Voriconazol para tratar infecciones fúngicas

Varones o mujeres (no gestantes, lactantes y lactantes) de edad igual o superior a 12 años.

Inscripción previa y finalización de la terapia con voriconazol en el protocolo 99-C-0094 que investiga el uso de voriconazol en el tratamiento de la enfermedad fúngica invasiva o el tratamiento empírico de presuntas infecciones fúngicas y se inscribió dentro de las tres semanas posteriores a la finalización del 99-C-0094B.

El beneficio clínico se derivó del tratamiento previo con voriconazol.

Se espera un mayor beneficio clínico con el tratamiento prolongado con voriconazol.

Las mujeres en edad fértil (o menos de 2 años después de la menopausia) deben tener una prueba de embarazo en suero negativa al inicio y deben aceptar usar métodos anticonceptivos de barrera durante el estudio.

Se debe obtener el consentimiento informado por escrito firmado en la entrada del protocolo.

Se obtendrá el asentimiento de los menores capaces de comprender.

Los sujetos no deben tener eventos adversos graves en curso probablemente relacionados con la terapia con voriconazol o tener eventos adversos en curso probablemente relacionados con la terapia con voriconazol que puedan representar un riesgo significativo en la continuación de la terapia.

No debe haber participado previamente en este ensayo.

Si recibe, debe poder suspender los siguientes medicamentos al menos 24 horas antes de la aleatorización: terfenadina, cisaprida y astemizol.

Si recibe, debe poder suspender las sulfonilureas al menos 24 horas antes de la aleatorización.

No debe haber recibido los siguientes medicamentos dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización: rifampicina, carbamazepina o barbitúricos.

No debe tener AST, ALT, superior a 10 (límite superior normal).

No debe tener creatinina sérica superior a 3,0 mg/dl.