Terapia con antineoplastones para el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino o vulva en estadio IV

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de cuello uterino y/o vulva en estadio IV incurable comprobado histológicamente que es poco probable que responda a la terapia existente
• Enfermedad medible por resonancia magnética o tomografía computarizada
• El tumor debe tener al menos 2 cm.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 50 000/mm^3

Hepático:

• Sin insuficiencia hepática
• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT y SGPT no más de 5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Sin insuficiencia renal
• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL
• Sin antecedentes de afecciones renales que contraindiquen altas dosis de sodio

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardíaca crónica conocida
• Sin hipertensión no controlada
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Sin antecedentes de otras afecciones cardiovasculares que contraindiquen altas dosis de sodio

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• No es un alto riesgo médico o psiquiátrico.
• Sin enfermedad sistémica no maligna concurrente
• Sin infección activa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado
• Sin agentes inmunomoduladores concurrentes

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas) y se recuperó

Terapia endocrina:

• Al menos 1 mes desde el tamoxifeno anterior si no hay progresión

  • Puede ingresar al estudio de inmediato si hay evidencia de progresión
• Corticosteroides concurrentes permitidos

Radioterapia:

• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• Recuperado de una cirugía previa

Otro:

• Agentes citodiferenciadores previos permitidos
• Sin antineoplastones previos
• Ningún otro agente antineoplásico concurrente