Quimioterapia combinada más radioterapia seguida de cirugía en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio primario IIIB confirmado histológica o citológicamente

  • T4, cualquier N, M0 o cualquier T, N3, M0
  • Sin enfermedad N3 por afectación de ganglios linfáticos escalenos o supraclaviculares
• Sin tumores primarios localizados en el lóbulo inferior combinados con afectación de ganglios linfáticos del mediastino superior superior contralateral
• Sin tipos de tumores mixtos con cáncer de pulmón de células pequeñas

• Al menos 1 lesión diana medible unidimensionalmente

  • Al menos 20 mm por técnicas convencionales O
  • Al menos 10 mm por tomografía computarizada helicoidal
• Sin derrame pleural o pericárdico preexistente
• Sin afectación del SNC por tomografía computarizada o resonancia magnética

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 a 75

Estado de rendimiento:

• OMS 0-1

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• AST/ALT no superior a 1,5 veces ULN
• Fosfatasa alcalina no superior a 2,5 veces el ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 1,25 veces el ULN
• Depuración de creatinina de al menos 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin evidencia clínica de síndrome de vena cava superior

Pulmonar:

• FEV1 y KCO posoperatorios superiores al 40 % del valor teórico
• VO2 máx. superior a 15 ml/min/kg (si el KCO posoperatorio no supera el 40 % del valor previsto)

Otro:

• Ninguna otra neoplasia maligna primaria excepto carcinoma in situ del cuello uterino, cáncer de piel de células basales tratado adecuadamente u otra neoplasia maligna tratada hace más de 5 años sin recurrencia (excluyendo melanoma, cáncer de mama o hipernefroma)
• Sin infección activa no controlada que requiera antibióticos intravenosos
• Sin neurotoxicidad sensorial preexistente de grado 2 o mayor
• Ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que impida el cumplimiento del estudio
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin inmunoterapia previa para NSCLC
• Sin inmunoterapia concurrente durante la quimiorradioterapia de inducción
• Se permiten factores estimulantes de colonias simultáneos

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia previa para NSCLC

Terapia endocrina:

• Sin agentes hormonales contra el cáncer concurrentes (excepto los corticosteroides para la profilaxis antiemética) durante la quimiorradioterapia de inducción

Radioterapia:

• Sin radioterapia previa para NSCLC

Cirugía:

• Sin cirugía previa para NSCLC

Otro:

• Ningún otro medicamento contra el cáncer concurrente durante la quimiorradioterapia de inducción