Kombinasjonskjemoterapi pluss strålebehandling etterfulgt av kirurgi ved behandling av pasienter med stadium IIIB ikke-småcellet lungekreft

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet primærstadium IIIB ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

  • T4, hvilken som helst N, M0 eller hvilken som helst T, N3, M0
  • Ingen N3-sykdom på grunn av scalene eller supraklavikulær lymfeknutepåvirkning
• Ingen primære svulster lokalisert i nedre lapp kombinert med kontralateral øvre, høyere mediastinal lymfeknuteinvolvering
• Ingen blandede tumortyper med småcellet lungekreft

• Minst 1 endimensjonalt målbar mållesjon

  • Minst 20 mm ved konvensjonelle teknikker ELLER
  • Minst 10 mm ved spiral CT-skanning
• Ingen eksisterende pleural eller perikardiell effusjon
• Ingen CNS-involvering ved CT-skanning eller MR

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 til 75

Ytelsesstatus:

• WHO 0-1

Forventet levealder:

• Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

• Absolutt nøytrofiltall minst 2000/mm^3
• Blodplateantall minst 100 000/mm ^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke høyere enn 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
• AST/ALT ikke høyere enn 1,5 ganger ULN
• Alkalisk fosfatase ikke høyere enn 2,5 ganger ULN

Nyre:

• Kreatinin ikke høyere enn 1,25 ganger ULN
• Kreatininclearance minst 60 ml/min

Kardiovaskulær:

• Ingen klinisk bevis på superior vena cava syndrom

Lunge:

• Postoperativ FEV1 og KCO større enn 40 % forutsagt
• VO2 maks større enn 15 ml/min/kg (hvis postoperativ KCO ikke er høyere enn 40 % spådd)

Annen:

• Ingen annen primær malignitet bortsett fra karsinom in situ i livmorhalsen, adekvat behandlet basalcellehudkreft eller annen malignitet behandlet for mer enn 5 år siden uten tilbakefall (unntatt melanom, brystkreft eller hypernefroma)
• Ingen aktiv ukontrollert infeksjon som krever IV-antibiotika
• Ingen eksisterende sensorisk nevrotoksisitet grad 2 eller høyere
• Ingen psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som vil utelukke etterlevelse av studien
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ingen tidligere immunterapi for NSCLC
• Ingen samtidig immunterapi under induksjonskjemoradioterapi
• Samtidige kolonistimulerende faktorer tillatt

Kjemoterapi:

• Ingen tidligere kjemoterapi for NSCLC

Endokrin terapi:

• Ingen samtidige krefthormonmidler (unntatt kortikosteroider for antiemetisk profylakse) under induksjonskjemoradioterapi

Strålebehandling:

• Ingen tidligere strålebehandling for NSCLC

Kirurgi:

• Ingen tidligere operasjon for NSCLC

Annen:

• Ingen andre samtidige kreftmedisiner under induksjonskjemoradioterapi