Clofarabine in Chronic Lymphocytic Leukemia
24 de marzo de 2015 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Phase I Study of CL-F-ARA-A in Solid and Hematologic Malignancies
This is a dose-escalation study to determine the maximum tolerated dose and toxic effects of clofarabine in patients with chronic lymphocytic leukemia and other acute leukemias.
Clofarabine is a synthesized hybrid nucleoside analog, which is believed to possess the better qualities of fludarabine and chlorodeoxyadenosine, the 2 most active agents against lymphoproliferative disorders.
Thus, it is hoped that this drug will be more active and less toxic than similar drugs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The first group of patients will be treated at the starting dose level of 2 mg/m2 over 1 hour daily for 5 days. Dosage escalation will be permitted in individual patients if no toxicity occurred during the preceding course. Subsequent dose escalations will be by 50% until Grade 2 toxicity, then by 35% until the maximum tolerated dose.
Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
100
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion criteria:
- Diagnosis of chronic lymphocytic leukemia
- Diagnosis of other acute leukemia
- At least 2 weeks since prior chemotherapy, immunotherapy, and/or radiotherapy
- Recovered from toxic effects of prior therapy
- Bilirubin no greater than 2 mg/dL
- Creatinine no greater than 1.5 mg/dL
Exclusion criteria:
- Candidate for treatment of higher efficacy or priority
- Pregnant or nursing
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hagop M. Kantarjian, M.D., M.D. Anderson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 1999
Finalización del estudio
1 de marzo de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2001
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades hematológicas
- Leucemia de células B
- Neoplasias Hematológicas
- Leucemia
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Leucemia Linfoide
- Trastornos linfoproliferativos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Clofarabina
Otros números de identificación del estudio
- FD-R-1972-01
- DM93-036; FD-R-001972-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .