- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00028418
Clofarabine in Chronic Lymphocytic Leukemia
Phase I Study of CL-F-ARA-A in Solid and Hematologic Malignancies
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The first group of patients will be treated at the starting dose level of 2 mg/m2 over 1 hour daily for 5 days. Dosage escalation will be permitted in individual patients if no toxicity occurred during the preceding course. Subsequent dose escalations will be by 50% until Grade 2 toxicity, then by 35% until the maximum tolerated dose.
Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Diagnosis of chronic lymphocytic leukemia
- Diagnosis of other acute leukemia
- At least 2 weeks since prior chemotherapy, immunotherapy, and/or radiotherapy
- Recovered from toxic effects of prior therapy
- Bilirubin no greater than 2 mg/dL
- Creatinine no greater than 1.5 mg/dL
Exclusion criteria:
- Candidate for treatment of higher efficacy or priority
- Pregnant or nursing
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hagop M. Kantarjian, M.D., M.D. Anderson Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer etter nettsted
- Hematologiske sykdommer
- Leukemi, B-celle
- Hematologiske neoplasmer
- Leukemi
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Leukemi, lymfoid
- Lymfoproliferative lidelser
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Klofarabin
Andre studie-ID-numre
- FD-R-1972-01
- DM93-036; FD-R-001972-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Clofarabin
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterGenzyme, a Sanofi CompanyFullførtAkutt myeloid leukemi | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Akutt lymfatisk leukemi | Myelodysplastisk syndromForente stater
-
Baylor Research InstituteGenzyme, a Sanofi CompanyFullførtLeukemi | Myelodysplastisk syndromForente stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAvsluttetOndartet neoplasmaForente stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterFullførtLeddgikt | Systemisk lupus erythematosus | Crohns sykdom | Takayasu arteritt | Autoimmun sykdom | Inflammatorisk lidelseForente stater
-
Washington University School of MedicineAvsluttetMultippelt myelomForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteTilbaketrukketLangerhans cellehistiocytose
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterFullførtNon-Hodgkins lymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterGenzyme, a Sanofi CompanyFullført
-
Baylor Research InstituteFullførtMyelodysplastiske syndromer | Akutt myelogen leukemi | Kronisk myelogen leukemiForente stater
-
Genzyme, a Sanofi CompanyFullførtMyelodysplastiske syndromer | Sekundær akutt myeloid leukemi (AML)Forente stater