Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado metastásico o que no se puede extirpar mediante cirugía

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener una neoplasia maligna confirmada histológica o citológicamente que sea metastásica o irresecable y para la cual no existan medidas curativas o paliativas estándar o ya no sean efectivas.
• No hay límite en las terapias previas.
• Estado funcional ECOG 0-2
• Leucocitos >= 3.000/ul
• Recuento absoluto de neutrófilos >= 1.500/ul
• Plaquetas >= 100.000/ul
• Bilirrubina total =< 1,5 mg/dL
• AST (SGOT)/ALT (SGPT) =< 2,5 x límite superior institucional de la normalidad
• Depuración de creatinina >= 50 ml/min según lo calculado por la fórmula de Cockroft-Gault
• Pacientes sin neuropatía >= grado 2 (Criterios comunes de toxicidad [CTC] 2.0)
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio; Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Se debe interrumpir la lactancia si la madre está en tratamiento con oxaliplatino.
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Pacientes en tratamiento con otros agentes en investigación
• Los pacientes con metástasis cerebrales conocidas deben excluirse de este ensayo clínico debido a su mal pronóstico y porque a menudo desarrollan una disfunción neurológica progresiva que confundiría la evaluación de toxicidades neurológicas y de otro tipo.
• Antecedentes de alergia a los compuestos de platino o a los antieméticos apropiados para administrar junto con la quimioterapia dirigida por el protocolo
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o arritmia cardíaca
• Las mujeres embarazadas y lactantes están excluidas de este estudio porque el oxaliplatino es un agente alquilante del ADN con el potencial de efectos teratogénicos o abortivos.
• Los pacientes positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que reciben terapia antirretroviral (TARGA) están excluidos del estudio.