Chemioterapia combinata nel trattamento di pazienti con cancro avanzato che è metastatico o non può essere rimosso chirurgicamente

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un tumore maligno confermato istologicamente o citologicamente che è metastatico o non resecabile e per il quale le misure curative o palliative standard non esistono o non sono più efficaci
• Non ci sono limiti alle terapie precedenti
• Performance status ECOG 0-2
• Leucociti >= 3.000/ul
• Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/ul
• Piastrine >= 100.000/ul
• Bilirubina totale =< 1,5 mg/dL
• AST (SGOT)/ALT (SGPT) =< 2,5 x limite superiore istituzionale del normale
• Clearance della creatinina >= 50 ml/min come calcolato dalla formula di Cockroft-Gault
• Pazienti senza neuropatia >= grado 2 (Common Toxicity Criteria [CTC] 2.0)
• Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio; se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante
• L'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con oxaliplatino
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio
• Pazienti sottoposti a terapia con altri agenti sperimentali
• I pazienti con metastasi cerebrali note dovrebbero essere esclusi da questo studio clinico a causa della loro prognosi infausta e perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione di tossicità neurologiche e di altro tipo
• Anamnesi di allergia ai composti del platino o agli antiemetici appropriati per la somministrazione in combinazione con la chemioterapia diretta dal protocollo
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica o angina pectoris instabile o aritmia cardiaca
• Le donne incinte e che allattano sono escluse da questo studio perché l'oxaliplatino è un agente alchilante del DNA con il potenziale per effetti teratogeni o abortivi
• I pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) sottoposti a terapia antiretrovirale (HAART) sono esclusi dallo studio