Reducción de la depresión en los cuidadores de personas con demencia
4 de junio de 2014 actualizado por: University of Missouri, St. Louis
El propósito de este estudio fue desarrollar y examinar el impacto inicial de una intervención basada en la distancia para cuidadoras familiares de mujeres con demencia.
Como se indicó en la propuesta original, la hipótesis principal del estudio fue que los cuidadores familiares que participaron en la Video Intervención mostrarían una mayor reducción en la angustia psicológica (es decir, en las medidas de depresión y angustia emocional después de los comportamientos problemáticos del paciente) en comparación con los de la condición de Educación Básica, y que este efecto se mantendría en el tiempo (3 y 6 meses post-tx).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidadores familiares de personas con demencia comúnmente reportan síntomas depresivos, junto con otras formas de angustia emocional.
Este estudio comparó la efectividad de dos intervenciones en el hogar para reducir los niveles de depresión, ansiedad y otros estados de ánimo negativos en mujeres que viven con un familiar con demencia.
Los cuidadores elegibles fueron asignados aleatoriamente para participar en una intervención de entrenamiento de video/libro de trabajo/teléfono, o en una condición de educación básica que consistía en un libro de trabajo y llamadas telefónicas de apoyo.
Los participantes fueron evaluados por angustia psicosocial después del tratamiento, ya los 3 y 6 meses después del final de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63121
- University of Missouri-St. Louis
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador y pt demencia viven en la misma casa
- Residente de los siguientes estados: Il,IN, IO, KS, MI, MN, MO, NB,WI
Criterio de exclusión:
- Diabetes insulinodependiente
- Enfermedad de tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de habilidades conductuales
Intervención conductual multicomponente utilizando una serie de videos de 10 sesiones (Steffen, et al., 2001), un libro de trabajo (Steffen, et al., 2001) y sesiones semanales de asesoramiento telefónico.
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Intervención conductual multicomponente utilizando una serie de videos de 10 sesiones (Steffen, et al., 2001), un libro de trabajo (Steffen, et al., 2001) y sesiones semanales de asesoramiento telefónico.
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Comparador activo: Educacion basica
Los participantes reciben una Guía de Atención Básica de 37 páginas (Instituto de Educación, 2001) y llamadas telefónicas quincenales por parte de un miembro del personal capacitado.
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Los participantes reciben una Guía de Atención Básica de 37 páginas (Instituto de Educación, 2001) y llamadas telefónicas quincenales por parte de un miembro del personal capacitado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Depresión de Beck II (Beck, Steer & Brown, 1996)
Periodo de tiempo: Evaluación de admisión previa a la intervención, realizada entre 7 y 14 días antes del inicio de la intervención
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Instrumento de autoinforme de 21 ítems para evaluar la gravedad de los síntomas de depresión.
Hay una escala de cuatro puntos para cada elemento que va de 0 a 3. La puntuación continua total puede variar de 0 a 63 puntos, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad.
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Evaluación de admisión previa a la intervención, realizada entre 7 y 14 días antes del inicio de la intervención
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Resultado primario: Inventario de depresión de Beck II (Beck, Steer & Brown, 1996)
Periodo de tiempo: Post-intervención, evaluado 4-14 días después de la última sesión de intervención.
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Instrumento de autoinforme de 21 ítems para evaluar la gravedad de los síntomas de depresión.
Hay una escala de cuatro puntos para cada elemento que va de 0 a 3. La puntuación continua total puede variar de 0 a 63 puntos, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad.
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Post-intervención, evaluado 4-14 días después de la última sesión de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Horario de afecto negativo (Watson, Clark & Tellegen, 1988)
Periodo de tiempo: Evaluación de admisión previa a la intervención, realizada entre 7 y 14 días antes del inicio de la intervención
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Evaluación de autoinforme de 10 ítems de afectos negativos.
Los participantes califican los elementos en una escala del 1 al 5, según la fuerza de la emoción, donde 1 = "muy poco o nada" y 5 = "extremadamente".
La puntuación continua total puede oscilar entre 10 y 50, siendo los valores más altos indicativos de una emoción negativa más intensa.
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Evaluación de admisión previa a la intervención, realizada entre 7 y 14 días antes del inicio de la intervención
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Resultado Secundario: Escala de Afecto Negativo (Watson, Clark & Tellegen, 1988)
Periodo de tiempo: Post-intervención, evaluado 4-14 días después de la última sesión de intervención.
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Evaluación de autoinforme de 10 ítems de afectos negativos.
Los participantes califican los elementos en una escala del 1 al 5, según la fuerza de la emoción, donde 1 = "muy poco o nada" y 5 = "extremadamente".
La puntuación continua total puede oscilar entre 10 y 50, siendo los valores más altos indicativos de una emoción negativa más intensa.
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Post-intervención, evaluado 4-14 días después de la última sesión de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann M. Steffen, PhD, University of Missouri, St. Louis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Steffen AM, McKibbin C, Zeiss AM, Gallagher-Thompson D, Bandura A. The revised scale for caregiving self-efficacy: reliability and validity studies. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P74-86. doi: 10.1093/geronb/57.1.p74.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Steffen AM. Anger management for dementia caregivers: A preliminary study using video and telephone interventions. Behavior Therapy 31:281-299, 2000.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21MH061956 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR AT-GS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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