减少痴呆症护理人员的抑郁情绪
2014年6月4日 更新者：University of Missouri, St. Louis
本研究的目的是开发和检查基于距离的干预对女性痴呆症家庭护理人员的初步影响。
如最初的提案所述，该研究的主要假设是，与参与视频干预的家庭看护者相比，参与视频干预的家庭看护者的心理压力（即，在有问题的患者行为后的抑郁和情绪困扰的措施上）会减少更多基础教育条件，并且这种效果会随着时间的推移而保持（交易后 3 个月和 6 个月）。
研究概览
详细说明
痴呆症患者的家庭照顾者通常会报告抑郁症状，以及其他形式的情绪困扰。
这项研究比较了两种以家庭为基础的干预措施在降低与患有痴呆症的家庭成员一起生活的女性的抑郁、焦虑和其他负面情绪水平方面的有效性。
符合条件的护理人员被随机分配参加视频/工作簿/电话辅导干预，或参加由工作簿和支持性电话组成的基础教育条件。
在治疗后以及干预结束后的 3 个月和 6 个月时，对参与者的社会心理困扰进行了评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63121
- University of Missouri-St. Louis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 看护人和痴呆症患者住在同一个家里
- 以下州的居民：Il、IN、IO、KS、MI、MN、MO、NB、WI
排除标准：
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 甲状腺疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为技能训练
使用 10 节视频系列（Steffen 等人，2001 年）工作簿（Steffen 等人，2001 年）和每周电话辅导课程的多成分行为干预。
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使用 10 节视频系列（Steffen 等人，2001 年）工作簿（Steffen 等人，2001 年）和每周电话辅导课程的多成分行为干预。
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有源比较器：基础教育
参与者会收到 37 页的基本护理指南（教育学院，2001 年）和受过训练的工作人员每两周打一次电话。
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参与者会收到 37 页的基本护理指南（教育学院，2001 年）和受过训练的工作人员每两周打一次电话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表 II (Beck, Steer & Brown, 1996)
大体时间：干预前摄入量评估，在干预开始前 7-14 天进行
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用于评估抑郁症状严重程度的 21 项自我报告工具。
每个项目有一个从 0 到 3 的四分制量表。总的连续得分可以从 0 到 63 分不等，分数越高，严重程度越高。
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干预前摄入量评估，在干预开始前 7-14 天进行
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主要结果：Beck 抑郁量表 II（Beck、Steer & Brown，1996 年）
大体时间：干预后，在最后一次干预会议后 4-14 天进行评估。
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用于评估抑郁症状严重程度的 21 项自我报告工具。
每个项目有一个从 0 到 3 的四分制量表。总的连续得分可以从 0 到 63 分不等，分数越高，严重程度越高。
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干预后，在最后一次干预会议后 4-14 天进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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负面影响表（Watson, Clark & Tellegen, 1988）
大体时间：干预前摄入量评估，在干预开始前 7-14 天进行
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负面影响的 10 项自我报告评估。
参与者根据情绪强度从 1 到 5 对项目进行评分，其中 1 =“非常轻微或根本没有”，5 =“非常”。
总的连续得分可能在 10 到 50 之间，数值越高表示负面情绪越强。
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干预前摄入量评估，在干预开始前 7-14 天进行
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次要结果：负面影响量表（Watson, Clark & Tellegen, 1988）
大体时间：干预后，在最后一次干预会议后 4-14 天进行评估。
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负面影响的 10 项自我报告评估。
参与者根据情绪强度从 1 到 5 对项目进行评分，其中 1 =“非常轻微或根本没有”，5 =“非常”。
总的连续得分可能在 10 到 50 之间，数值越高表示负面情绪越强。
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干预后，在最后一次干预会议后 4-14 天进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann M. Steffen, PhD、University of Missouri, St. Louis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Steffen AM, McKibbin C, Zeiss AM, Gallagher-Thompson D, Bandura A. The revised scale for caregiving self-efficacy: reliability and validity studies. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P74-86. doi: 10.1093/geronb/57.1.p74.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Steffen AM. Anger management for dementia caregivers: A preliminary study using video and telephone interventions. Behavior Therapy 31:281-299, 2000.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2004年8月1日
研究完成 (实际的)
2004年8月1日
研究注册日期
首次提交
2003年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2003年3月10日
首次发布 (估计)
2003年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月4日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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