- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00091637
Pexelizumab en conjunto con angioplastia en infarto agudo de miocardio (APEX-AMI)
17 de noviembre de 2023 actualizado por: Procter and Gamble
APEX-AMI - Pexelizumab en conjunto con angioplastia
En el contexto de la terapia de reperfusión en un infarto agudo de miocardio mediante una intervención percutánea primaria (ICP), el propio sistema inflamatorio del cuerpo que involucra la cascada del complemento puede ser perjudicial.
Este estudio probará la seguridad y eficacia de un nuevo inhibidor del complemento, pexelizumab, para reducir la mortalidad a los 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5745
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Oeynhausen, Alemania, 32545
- Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum
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Berlin, Alemania, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
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Berlin, Alemania, 10249
- Vivantes Klinikkum im Friedrichshain
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Alemania, 20099
- Allgemeines Krankenhaus St. Georg
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Alemania, 66167
- Universitätsklinikum Mannheim
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Alemania, 86156
- Klinikum Augsburg, Stenglinstr. 2.
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Coburg, Bavaria, Alemania, 96450
- Klinikum Coburg
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Munchen, Bavaria, Alemania, 81925
- Stadt Krankenhaus Muenchen-Bogenhausen
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Hessen
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Bad Nauheim, Hessen, Alemania, 61231
- Kerckhoff-Klinik Bad Anuheim
-
Kassel, Hessen, Alemania, 34125
- Stadt. Kliniken Kassel
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Lower Saxony
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Celle, Lower Saxony, Alemania, 29223
- Allgemeines Krankenhaus Celle
-
Gottingen, Lower Saxony, Alemania, 37075
- Herzzentrum Gottingen
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-
Nordhein Westfalen
-
Dortmund, Nordhein Westfalen, Alemania, 44137
- St. Johannes Krankenhaus
-
Duisburg, Nordhein Westfalen, Alemania, 47137
- Herzzentrum Duisburg
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Koln, Nordrhein Westfalen, Alemania, 51109
- Kliniken der Stadt Köln
-
Wuppertal, Nordrhein Westfalen, Alemania, 42117
- Helios Klinikum Wuppertal GmbH
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Detmold, North Rhine-Westphalia, Alemania, 32756
- Klinikkum Lippe
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen, Rhineland-Palatinate, Alemania, 67063
- Klinikkum Ludwigshafen
-
-
Schleswig Holstein
-
Bad Segeberg, Schleswig Holstein, Alemania, 23795
- Herzzentrum
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lubeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
- Universitatsklinik Lubeck
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemania, 07740
- Klinik fur Innere Medizin 1
-
-
Wurrtemberg
-
Krozingen, Wurrtemberg, Alemania, 79189
- Herz-Zentrum Bad Krozingen
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2137
- Concord Hospital
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Gosford Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St. George Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Prince Charles Hospital
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Townsville Hospital
-
Wooloong Abba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
Clayton, Victoria, Australia, 3162
- Monash Medical Centre
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Victorian Heart Clinic
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Fremantle Hospital
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Linz, Austria, 4010
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern
-
Wien, Austria, 1090
- Univ. Klinik f. Innere Medizin II
-
Wien, Austria, 1171
- Wilhelminenspital
-
-
-
-
-
Antwerpen, Bélgica, 2020
- AZ Middelheim
-
Liege, Bélgica, 4000
- CHR de la Citadelle
-
-
Brabant
-
Leuven, Brabant, Bélgica, 3000
- U.Z. Gasthuisberg
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- ZOL Campus Sint-Jan
-
-
Vlaanderen
-
Roeselare, Vlaanderen, Bélgica, 8800
- Helig Hartziekenhuis
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2W8
- Foothills Medical Centre
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L8
- Vancouver General Hospital
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 4R2
- Royal Jubilee Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital - New Brunswick Heart Centre
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3E4
- General Hospital Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L58 2P7
- Trillium Health Center
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook & Women's Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Hopital Sacre-Coeur de Montreal
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute/Research Centre
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitale de'Universite de Montreal (Pav Notre-Dame)_
-
Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Quebec Heart Institute/Laval Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 0W5
- Regina General Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Chequia, 625 00
- Interni kardiologicka klinika, Fakultni nemocnice Brno
-
Brno, Chequia, 656 91
- I. interni kardioangiologicka klinika, Fakultni nemocnice u Sv. Anny
-
Liberec, Chequia, 460 63
- Kardiologicke odd., Krajska neocnice Liberec
-
Olomouc, Chequia, 775-20
- I. Interni klinika, FN Olomouc
-
Ostrava, Chequia, 708 52
- Interni klinika, FNsP Ostrava
-
Pardubice, Chequia, 532 03
- Kardio-Troll sro and Krajska nemocnice Pardubice
-
Pardubice, Chequia, 53203
- Kardio-Troll sro and Krajska nemocnice Pardubice
-
Plzen, Chequia, 304 60
- I. Interni klinika, Fakultni nemocnice Plzen
-
Prague, Chequia, 10034
- Kardiocentrum, Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Chequia, 128 08
- II. Interni klinika, Vseobecna fakultni nemocnice
-
Prague, Chequia, 150 30
- Kardiologicke odd., Nemocnice Na Homoice
-
Prague, Chequia, 15006
- Kardiologicka klinika FN v Motole
-
Trinec, Chequia, 739 61
- Kardiocentrum, Nemocnice Podlesi sro
-
Zlin, Chequia, 462 75
- Interni klinika, Batova nemocnice
-
-
Ceske Budejovice
-
Caske Budejovice, Ceske Budejovice, Chequia, 370 878
- Kardiologicke odd. Nemocnice Ceske Budejovice as
-
-
Hradec Kralove
-
Kradec Kralove, Hradec Kralove, Chequia, 500 05
- I. Interni klinika, Fakultni nemocnice Hradec
-
-
Prague
-
Prague 4, Prague, Chequia, 14021
- Klinika kardiologie, IKEM
-
-
Usti Nad Labem
-
Labem, Usti Nad Labem, Chequia, 401 13
- Kardiologicke oddeleni, Masarykova nemocnice
-
-
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Odense Universitets Hospital
-
-
Danmark
-
Aalborg, Danmark, Dinamarca, 9100
- Aalborg Sygehus
-
Aarhus, Danmark, Dinamarca, 8200
- Skejby Sygehus
-
Hellerup, Danmark, Dinamarca, 2900
- Amtssygehuset i Gentofte
-
Kobenhavn, Danmark, Dinamarca, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Alicante, España, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Leon, España, 24008
- Hospital de Leon
-
Madrid, España, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, España, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, España, 28035
- Hospital Puerta de Hierro
-
Malaga, España, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Sevilla, España, 41013
- Hopspital Virgen del Rocio
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Ciutat Sanitaria i Universitaria de Bellvitge
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, España, 30120
- Hospital Virgen da la Arrixaca
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, España, 31008
- Hospital de Navarra
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Huntsville Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- North Phoenix Heart Center
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- Northwest Medical Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72901
- Sparks Regional Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Arkansas State Hospital
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90230
- Brotman Medical Center
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Palomar Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles Community Hospital
-
Modesto, California, Estados Unidos, 48201
- Memorial Medical Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Sutter Memorial Hospital
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103-8784
- University of CA, San Diego Medical
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Sutter Medical Center of Santa Rosa
-
Valencia, California, Estados Unidos, 91355
- Providence Holy Cross Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
- St. Vincent Medical Center
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-2202
- University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale - New Haven
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Hospital
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- JFK Medical Center
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- North Ridge Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- St. Luke's Hospital
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32001
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Florida Heart Hospital
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- University Community Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 63704
- St. Luke's Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Bannockburn, Illinois, Estados Unidos, 60015
- Highland Park Hospital
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 80426
- Ingalls Hospital
-
Lombard, Illinois, Estados Unidos, 60148
- Advocate Good Samaritan
-
Lombard, Illinois, Estados Unidos, 60148
- Elmhurst Hospital
-
Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Trinity Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61603
- Saint Francis Medical Center
-
Rock Island, Illinois, Estados Unidos, 61201
- Trinity Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Methodist Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
- Community Hospital South
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- VAMC
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 56250
- The Indiana Heart Hospital
-
Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
- Munster Community Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Iowa Heart
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via Christi Reginal Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0200
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Baptist Hospital East
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- The Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
Chalmette, Louisiana, Estados Unidos, 70043
- Lousiana Heart Center
-
Lacombe, Louisiana, Estados Unidos, 70445
- Lousiana Heart Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University Hospital and Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- MCLNO at New Orleans University Campus
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- St. Joseph Medical Center
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
- Sinai-Grace Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Borgess Medical Center
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Mercy General Health Partners
-
Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
- Northern Michigan Hospital
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2982
- St. Joseph Mercy-Oakland
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Covenant Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Saint Mary Medical Center
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Providence Hospital
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- William Beaumont Hospital
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Harper University Hospital
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- St. Mary's Duluth Clinic Health System
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Medical Center
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Saint Mary Hospital
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- St. Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
- Methodist Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Health East St. Joseph Hospital
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis University Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63122
- Barnes St. Peters Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- St. John's Hospital
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Deaconess Billings Clinic
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- St. Elizabeth Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Sunrise Hospital
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07202
- Trinitas Hospital
-
Fair Lawn, New Jersey, Estados Unidos, 07410
- St. Joseph's Regional Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- New Mexico Heart Institute
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12211
- Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Monteflore Medical Center
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
- Wilson Memorial Medical Center
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11504
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- St. Vincent's Catholic Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
- Rochester General Hospital
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY - Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Health Systems
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- Moses Cone Hospital/LeBauer Healthcare
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Pitt County Memorial Hospital
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- High Point Regional Health System
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
- Trinity Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- Akron General Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- VAMC Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- The University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44103
- University Hospitals Of Cleveland
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- MidWest Cardiology Research Foundation
-
Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
- Med Central Mansfield
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis Healthcare System
-
-
Oklahoma
-
Midwest City, Oklahoma, Estados Unidos, 73110
- Midwest Regional Medical Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Oklahoma Heart Hospital
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- INTEGRIS Baptist Medical Center, Inc.
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- VA Medical Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- St. Charles Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18105
- Lehigh Valley Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2160
- Geisinger Medical Center
-
Davenport, Pennsylvania, Estados Unidos, 58803
- Genesis Medical Center
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16550
- Hamot Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
- Jefferson Regional Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- Western Pennsylvania Hospital
-
West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- The Chester County Hospital
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17405
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Palmetto Richland Memorial Hospital
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Sisters of Charity Providence Hospitals
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57719
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- Heart Hospital of South Dakota
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Wellmont Holston Valley Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Baptist Hospital of East Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Fort Sanders Rgional Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Centennial Medical Center
-
Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos, 37830
- Methodist Medical Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Northwest Texas Healthcare System
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Seton Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Medical City Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Parkland Health & Hospital System
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 57231
- Presbyterian Hospital of Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Dallas Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Houston Northwest Medical Center
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Covenant Medical Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Northeast Baptist Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- South Texas Veterans Health Care System Audie L. Murphy Division
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- East Texas Medical Center
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Trinity Mother Frances Hospital
-
Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
- Citizens Medical Center
-
Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
- Detar Hospital
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Cottonwood Hospital
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22306
- Inova Alexandria Hospital
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Universitiy of Virginia Health Science Center
-
Harrisonburg, Virginia, Estados Unidos, 22801
- Rockingham Memorial Hospital
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
- Lynchburg General Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos
- Herrico Doctors' Hospital - Forest
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- Sentara Virginia Beach General Hospital
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Winchester Medical Center
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Overtake Hospital Medical Center
-
Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- MultiCare Medical Center (Tacoma General Hospital)
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- St. Joseph Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-9157
- West Virginia University Hospital
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Franciscan Skemp Healthcare
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Angers, Francia, 49100
- CHRU de Angers
-
Colmar Cedex, Francia, 66027
- Clinique Saint Joseph
-
Eaubonne-Montmorency, Francia, 95601
- Cardiologie Hopital Simone Veil
-
Haguenau, Francia, 67504
- Centre Hospitalier de Haguenau
-
Nantes, Francia, 44000
- CHRU de Nantes
-
Paris, Francia, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
Paris, Francia, 75018
- Hôpital Bichat
-
Paris Cedex 13, Francia, 75743
- Hopital a Pitie Salpetriere
-
Pessac, Francia, 33604
- Hôpital du Haut Lévêque
-
Rennes, Francia, 35000
- Hôpital Pontchaillou
-
Rouen, Francia, 76000
- CHRU de Rouen
-
Saint Denis, Francia, 93200
- Centre Cardiologique du Nord
-
Strasbourg, Francia, 67100
- CHRU Hautepierre
-
Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
- Hopital Rangueil
-
Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
- Hopital d'adultes de Brabois (CHU de Nancy)
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15100
- A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Bologna, Italia, 40128
- Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Bolzano, Italia, 39100
- Ospedale Centrale di Bolzano
-
Brescia, Italia, 25123
- A.O. Spedali di Civili
-
Como, Italia, 22100
- A.O. della Regione Lombardia Presidio Ospedaliero Sant'Anna
-
Lecco, Italia, 23900
- Ospedale Alessandro Manzoni
-
Mantova, Italia, 46100
- Azienda Ospedaliera Carlo Poma
-
Parma, Italia, 43100
- Azienda Ospedaliera di Parma - Ospedale Maggiore
-
Pavia, Italia, 27100
- Policlinico San Matteo - I.R.C.C.S.
-
Pesaro, Italia, 46100
- A. O. S. Salvatore
-
Rimni, Italia, 47900
- Osepdale degli Intermi
-
Roma, Italia, 00152
- AO S. Camillo Forlanini
-
Torino, Italia, 10126
- Cardiologia Universitaria
-
Treviso, Italia, 31100
- Ospedale S. Maria di Ca'Foncello
-
-
Milano
-
San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
- Centro E Malan
-
-
Padova
-
Cittadella, Padova, Italia, 35013
- Presidio Ospedaliero di Cittadella
-
-
Reggio Emilla
-
Reggio Nell Emilia, Reggio Emilla, Italia, 42100
- U.O. Cardiologia
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 1003
- Auckland City Hospital
-
Wellington, Nueva Zelanda, 6002
- Wellington Hospital
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8001
- Christchurch Hospital
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nueva Zelanda, 9001
- Dunedin Hospital
-
-
Waikoto
-
Hamilton, Waikoto, Nueva Zelanda, 2001
- Waikato Hospital
-
-
-
-
BR
-
Eindhovenb, BR, Países Bajos, 5623 EJ
- Catharina hospital
-
-
LI
-
Maastricht, LI, Países Bajos, 6229 HX
- Academic Hospital Maastricht
-
-
NH
-
Alkmaar, NH, Países Bajos, 1800 AM
- Medeisch Centrum Alkmaar
-
Amsterdam, NH, Países Bajos, 1081 HV
- VUMC
-
Amsterdam, NH, Países Bajos, 1091 HD
- OLVG
-
-
OV
-
Zwolle, OV, Países Bajos, 8011 JW
- Isla Klinieken Location De Weezenlanden
-
-
UT
-
Nieuwegein, UT, Países Bajos, 3435 CM
- Sint Antonius Hospital
-
Ultrecht, UT, Países Bajos, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
ZH
-
Rotterdam, ZH, Países Bajos, 3015 GD
- Erasmus Medical Centre
-
Rotterdam, ZH, Países Bajos, 3075 EA
- Medisch Centrum Rijnmond-Zuid
-
-
-
-
-
Katowice - Ochojec, Polonia, 40-635
- I Klinika Kardiologii
-
Krakow, Polonia, 31-202
- Klinika Chorob Serca i Naczyn
-
Lodz, Polonia, 91-347
- II Katedra i Klinika Kardiologii
-
Warszawa, Polonia, 04-628
- I Klinika Choroby Wiencowej
-
Wroclaw, Polonia, 50-420
- SPZOZ Dolnoslaski Szpital Specjalistyczny
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal, 3700-376 Amadora
- H. Fernando da Fonesca
-
Coimbra, Portugal, 3000-075 Coimbra
- Hospitals da Universidade de Coimbra
-
Lisboa, Portugal, 1069-166 Lisboa
- Hospital Curry Cabral
-
Lisboa, Portugal, 1600-190 LISBOA
- H. Santa Maria
-
Porto, Portugal, 4200-319 Porto
- Hospital Sao Joao - Servico de Cardiologia
-
Vila Nova De Gala, Portugal, 4434-502 Vila Nova de Gala
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gala
-
-
Lisboa
-
Almada, Lisboa, Portugal, 2801-951 Almada
- Hospital Garcia de Orta - Servico de Cardiologia
-
Carnaxide, Lisboa, Portugal, 270-134
- Hospital Santa Cruz
-
-
-
-
-
Umea, Suecia, SE-901-85
- Universitetetssjukhuset Umea
-
Uppsala, Suecia
- Uppsala University Hospital
-
-
-
-
-
Bassel, Suiza, 4031
- Kantonsspital Basel
-
-
Geneva
-
Geneva 14, Geneva, Suiza, CH-1211
- University Hospital of Geneva
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Suiza, CH-9007
- Kantonsspital St. Gallen
-
-
Thurgau
-
Kreuzlingen, Thurgau, Suiza, 8280
- Herzklinik Bodensee am Weinberg AG
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Suiza, 6900
- Cardiocentro Ticino
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas cardíacos durante al menos 20 minutos en las últimas 6 horas;
- Se someterá a PCI primaria;
- Tiene evidencia ECG de infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST de alto riesgo;
- Dispuesto y capaz de ser seguido durante al menos 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio aislado de pared inferior de bajo riesgo;
- Recibió terapia fibrinolítica;
- Antecedentes de deficiencia del complemento;
- Sospecha de infección por neisseria;
- Participar en otro estudio de investigación;
- El embarazo;
- Inscripción previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: 1
Infusión de placebo
|
infusión en bolo durante un período de 10 minutos una vez
|
Experimental: 2
Infusión de pexelizumab
|
Pexelizumab (2 mg/kg) intravenoso, bolo durante 10 minutos una vez
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Reducción de todas las causas de mortalidad
Periodo de tiempo: día 30
|
día 30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas G Todaro, MD, JD, FACC, Procter and Gamble
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bagai A, Armstrong PW, Stebbins A, Mahaffey KW, Hochman JS, Weaver WD, Patel MR, Granger CB, Lopes RD. Prognostic implications of left ventricular end-diastolic pressure during primary percutaneous coronary intervention for ST-segment elevation myocardial infarction: Findings from the Assessment of Pexelizumab in Acute Myocardial Infarction study. Am Heart J. 2013 Nov;166(5):913-9. doi: 10.1016/j.ahj.2013.08.006. Epub 2013 Sep 24.
- Guptill JT, Mehta RH, Armstrong PW, Horton J, Laskowitz D, James S, Granger CB, Lopes RD. Stroke after primary percutaneous coronary intervention in patients with ST-segment elevation myocardial infarction: timing, characteristics, and clinical outcomes. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Apr;6(2):176-83. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.000159. Epub 2013 Apr 2.
- Westerhout CM, Pieper KS, James SK, Mahaffey KW, de Werf FV, Califf RM, Granger CB, Armstrong PW. Dynamic modeling of 90-day mortality in ST-elevation myocardial infarction patients undergoing primary percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2013 Mar;165(3):354-62.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2012.12.001. Epub 2013 Jan 15.
- Patel MR, Westerhout CM, Granger CB, Brener SJ, Fu Y, Siha H, Kim RJ, Armstrong PW. Aborted myocardial infarction after primary percutaneous coronary intervention: magnetic resonance imaging insights from the Assessment of Pexelizumab in Acute Myocardial Infarction (APEX-AMI) trial. Am Heart J. 2013 Feb;165(2):226-33. doi: 10.1016/j.ahj.2012.10.028. Epub 2012 Nov 24.
- Truffa AA, Granger CB, White KR, Newby LK, Mehta RH, Hochman JS, Patel MR, Pieper KS, Al-Khalidi HR, Armstrong PW, Lopes RD. Serious infection after acute myocardial infarction: incidence, clinical features, and outcomes. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Jul;5(7):769-76. doi: 10.1016/j.jcin.2012.03.018.
- Martel C, Granger CB, Ghitescu M, Stebbins A, Fortier A, Armstrong PW, Bonnefoy A, Theroux P. Pexelizumab fails to inhibit assembly of the terminal complement complex in patients with ST-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Insight from a substudy of the Assessment of Pexelizumab in Acute Myocardial Infarction (APEX-AMI) trial. Am Heart J. 2012 Jul;164(1):43-51. doi: 10.1016/j.ahj.2012.04.007. Epub 2012 Jun 15.
- van Diepen S, Widimsky P, Lopes RD, White KR, Weaver WD, Van de Werf F, Ardissino D, van't Hof AW, Armstrong PW, Granger CB. Transfer times and outcomes in patients with ST-segment-elevation myocardial infarction undergoing interhospital transfer for primary percutaneous coronary intervention: APEX-AMI insights. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 Jul 1;5(4):437-44. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.965160. Epub 2012 May 15.
- Hudson MP, Armstrong PW, O'Neil WW, Stebbins AL, Weaver WD, Widimsky P, Aylward PE, Ruzyllo W, Holmes D, Mahaffey KW, Granger CB. Mortality implications of primary percutaneous coronary intervention treatment delays: insights from the Assessment of Pexelizumab in Acute Myocardial Infarction trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Mar;4(2):183-92. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.945311. Epub 2011 Feb 8.
- Huber K, Holmes DR Jr, van 't Hof AW, Montalescot G, Aylward PE, Betriu GA, Widimsky P, Westerhout CM, Granger CB, Armstrong PW. Use of glycoprotein IIb/IIIa inhibitors in primary percutaneous coronary intervention: insights from the APEX-AMI trial. Eur Heart J. 2010 Jul;31(14):1708-16. doi: 10.1093/eurheartj/ehq143. Epub 2010 May 25.
- Alhadramy O, Westerhout CM, Brener SJ, Granger CB, Armstrong PW; APEX AMI Investigators. Is visual interpretation of coronary epicardial flow reliable in patients with ST-elevation myocardial infarction undergoing primary angioplasty? Insights from the angiographic substudy of the Assessment of Pexelizumab in Acute Myocardial Infarction (APEX-AMI) trial. Am Heart J. 2010 May;159(5):899-904. doi: 10.1016/j.ahj.2010.02.028.
- Patel MR, Worthley SG, Stebbins A, Dill T, Rademakers FE, Valeti US, Barsness GW, Van de Werf F, Hamm CW, Armstrong PW, Granger CB, Kim RJ. Pexelizumab and infarct size in patients with acute myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary Intervention: a delayed enhancement cardiac magnetic resonance substudy from the APEX-AMI trial. JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Jan;3(1):52-60. doi: 10.1016/j.jcmg.2009.09.014. Epub 2010 Jan 12. Erratum In: JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Jul;3(7):796. Velleti, Uma S [corrected to Valeti, Uma S].
- Trendelenburg M, Theroux P, Stebbins A, Granger C, Armstrong P, Pfisterer M. Influence of functional deficiency of complement mannose-binding lectin on outcome of patients with acute ST-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention. Eur Heart J. 2010 May;31(10):1181-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehp597. Epub 2010 Jan 19.
- Brener SJ, Westerhout CM, Fu Y, Todaro TG, Moliterno DJ, Wagner GS, Granger CB, Armstrong PW; APEX-AMI Investigators. Contribution of angiographic and electrocardiographic parameters of reperfusion to prediction of mortality and morbidity after acute ST-elevation myocardial infarction: Insights from the Assessment of Pexelizumab in Acute Myocardial Infarction trial. Am Heart J. 2009 Nov;158(5):755-60. doi: 10.1016/j.ahj.2009.09.009. Epub 2009 Oct 3.
- Armstrong PW, Fu Y, Westerhout CM, Hudson MP, Mahaffey KW, White HD, Todaro TG, Adams PX, Aylward PE, Granger CB. Baseline Q-wave surpasses time from symptom onset as a prognostic marker in ST-segment elevation myocardial infarction patients treated with primary percutaneous coronary intervention. J Am Coll Cardiol. 2009 Apr 28;53(17):1503-9. doi: 10.1016/j.jacc.2009.01.046.
- Buller CE, Fu Y, Mahaffey KW, Todaro TG, Adams P, Westerhout CM, White HD, van 't Hof AW, Van de Werf FJ, Wagner GS, Granger CB, Armstrong PW. ST-segment recovery and outcome after primary percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction: insights from the Assessment of Pexelizumab in Acute Myocardial Infarction (APEX-AMI) trial. Circulation. 2008 Sep 23;118(13):1335-46. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.767772. Epub 2008 Sep 8.
- APEX AMI Investigators; Armstrong PW, Granger CB, Adams PX, Hamm C, Holmes D Jr, O'Neill WW, Todaro TG, Vahanian A, Van de Werf F. Pexelizumab for acute ST-elevation myocardial infarction in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jan 3;297(1):43-51. doi: 10.1001/jama.297.1.43.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de septiembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2003056
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