Un fármaco en investigación para la prevención de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia (MK-0869-071)
2 de mayo de 2017 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos realizado en condiciones internas de cegamiento para determinar la eficacia y tolerabilidad de aprepitant para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia asociados con quimioterapia moderadamente emetógena
Este protocolo estudiará un plan de tratamiento farmacológico en investigación frente a la terapia estándar para la prevención de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia en pacientes diagnosticadas con cáncer de mama que se van a tratar con hasta 4 ciclos de quimioterapia moderadamente emetógena sin cisplatino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
866
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con diagnóstico de cáncer de mama que requiere tratamiento con quimioterapia moderadamente emetógena sin cisplatino.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene una neoplasia maligna del sistema nervioso central.
- El paciente recibirá radiación en el abdomen o la pelvis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Seguridad y tolerabilidad
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Emesis y uso de medicación de rescate
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Calidad de vida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
11 de febrero de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de mama
- Náuseas
- Vómitos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Agentes contra la ansiedad
- Antipruriginosos
- Antagonistas del receptor de neuroquinina-1
- Ondansetrón
- Aprepitant
Otros números de identificación del estudio
- 0869-071
- MK0869-071
- 2004_063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .