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Un farmaco sperimentale per la prevenzione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia (MK-0869-071)

2 maggio 2017 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli condotto in condizioni di accecamento interno per determinare l'efficacia e la tollerabilità dell'aprepitant per la prevenzione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia associati a chemioterapia moderatamente emetogena

Questo protocollo studierà un piano di trattamento farmacologico sperimentale contro la terapia standard nella prevenzione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia in pazienti con diagnosi di carcinoma mammario che devono essere trattati con un massimo di 4 cicli di chemioterapia moderatamente emetogena non cisplatino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

866

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con diagnosi di carcinoma mammario che necessita di trattamento con chemioterapia moderatamente emetogena non cisplatino.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha una neoplasia del sistema nervoso centrale.
  • Il paziente riceverà radiazioni all'addome o al bacino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sicurezza e tollerabilità
Emesi e uso di farmaci di soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Qualità della vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

11 febbraio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2004

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0869-071
  • MK0869-071
  • 2004_063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Snyopsis CSR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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