- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00162409
Relación entre el ácido fólico y el metabolismo y el efecto de la warfarina
El efecto de la concentración de ácido fólico y la suplementación con ácido fólico sobre la farmacocinética de warfarina y el requisito de dosis de warfarina en estado estacionario.
Se ha demostrado previamente que la suplementación con ácido fólico está asociada con una mayor formación de p-HPPH a partir de fenitoína, una vía metabólica que está mediada predominantemente por la actividad de CYP2C9.
El metabolismo de la warfarina S, el enantiómero más activo de la warfarina, también está mediado predominantemente por la actividad de CYP2C9.
El propósito del presente estudio fue examinar la relación entre la concentración de ácido fólico y la farmacocinética de la warfarina, así como el requerimiento de dosis de warfarina entre los pacientes tratados con warfarina. Además, en la segunda parte del estudio se evaluará el efecto de la suplementación con ácido fólico (5 mg/d) durante 3 semanas sobre la farmacocinética de warfarina y la dosis necesaria de warfarina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yoseph Caraco, MD
- Número de teléfono: 00 972 2 6778584
- Correo electrónico: caraco@hadassah.org.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Organization
-
Investigador principal:
- Yoseph Caraco, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en tratamiento crónico con warfarina
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Farmacocinética de la warfarina antes y después de la administración de ácido fólico
|
Requisito de dosis de warfarina antes y después de la administración de ácido fólico.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoseph Caraco, MD, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- yc19552-HMO-CTIL
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