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Relación entre el ácido fólico y el metabolismo y el efecto de la warfarina

28 de octubre de 2008 actualizado por: Hadassah Medical Organization

El efecto de la concentración de ácido fólico y la suplementación con ácido fólico sobre la farmacocinética de warfarina y el requisito de dosis de warfarina en estado estacionario.

Se ha demostrado previamente que la suplementación con ácido fólico está asociada con una mayor formación de p-HPPH a partir de fenitoína, una vía metabólica que está mediada predominantemente por la actividad de CYP2C9.

El metabolismo de la warfarina S, el enantiómero más activo de la warfarina, también está mediado predominantemente por la actividad de CYP2C9.

El propósito del presente estudio fue examinar la relación entre la concentración de ácido fólico y la farmacocinética de la warfarina, así como el requerimiento de dosis de warfarina entre los pacientes tratados con warfarina. Además, en la segunda parte del estudio se evaluará el efecto de la suplementación con ácido fólico (5 mg/d) durante 3 semanas sobre la farmacocinética de warfarina y la dosis necesaria de warfarina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yoseph Caraco, MD
  • Número de teléfono: 00 972 2 6778584
  • Correo electrónico: caraco@hadassah.org.il

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Reclutamiento
        • Hadassah Medical Organization
        • Investigador principal:
          • Yoseph Caraco, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en tratamiento crónico con warfarina

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Farmacocinética de la warfarina antes y después de la administración de ácido fólico
Requisito de dosis de warfarina antes y después de la administración de ácido fólico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yoseph Caraco, MD, Hadassah Medical Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ácido fólico

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