叶酸与华法林代谢及作用的关系
2008年10月28日 更新者：Hadassah Medical Organization
叶酸浓度和叶酸补充剂对稳态华法林药代动力学和华法林剂量需求的影响。
叶酸补充剂先前已被证明与苯妥英对 p-HPPH 的形成增强有关，苯妥英是一种主要通过 CYP2C9 活性介导的代谢途径。
S 华法林（华法林的活性更高的对映体）的代谢也主要通过 CYP2C9 的活性介导。
本研究的目的是在接受华法林治疗的患者中检查叶酸浓度与华法林药代动力学以及华法林剂量需求之间的关系。 此外，将在研究的第二部分评估补充叶酸 (5 mg/d) 3 周对华法林药代动力学和华法林剂量需求的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列
- 招聘中
- Hadassah Medical Organization
-
首席研究员：
- Yoseph Caraco, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 长期接受华法林治疗的患者
排除标准：
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
服用叶酸前后的华法林药代动力学
|
|
服用叶酸之前和之后的华法林剂量要求。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yoseph Caraco, MD、Hadassah Medical Organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月11日
首次发布 (估计)
2005年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月28日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
叶酸的临床试验
-
Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中