- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00162409
Relazione tra acido folico e metabolismo ed effetto del warfarin
L'effetto della concentrazione di acido folico e della supplementazione di acido folico sulla farmacocinetica di warfarin e sul fabbisogno di dose di warfarin allo stato stazionario.
È stato precedentemente dimostrato che l'integrazione di acido folico è associata a una maggiore formazione di p-HPPH dalla fenitoina, una via metabolica che è prevalentemente mediata dall'attività del CYP2C9.
Anche il metabolismo di S warfarin, l'enantiomero più attivo del warfarin, è mediato prevalentemente dall'attività del CYP2C9.
Lo scopo del presente studio era di esaminare la relazione tra la concentrazione di acido folico e la farmacocinetica di warfarin, nonché il fabbisogno di dose di warfarin tra i pazienti trattati con warfarin. Inoltre, nella seconda parte dello studio verrà valutato l'effetto dell'integrazione di acido folico (5 mg/die) per 3 settimane sulla farmacocinetica e sulla dose necessaria di warfarin.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yoseph Caraco, MD
- Numero di telefono: 00 972 2 6778584
- Email: caraco@hadassah.org.il
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Hadassah Medical Organization
-
Investigatore principale:
- Yoseph Caraco, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia cronica con warfarin
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Farmacocinetica del warfarin prima e dopo la somministrazione di acido folico
|
Requisito della dose di warfarin prima e dopo la somministrazione di acido folico.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yoseph Caraco, MD, Hadassah Medical Organization
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Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- yc19552-HMO-CTIL
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