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Family Preparation Study For Withdrawal of Mechanical Ventilation From Their Family Member

1 de octubre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Evaluating the Usefulness of Preparing Families For Withdrawal of Mechanical Ventilation From Their Family Member: A Pilot Study

Using the self-regulation theory, an intervention to prepare families for that experience was developed. This study will assess the impact of the intervention on a family's evaluation of their preparation and their short-term coping. The site used for this study will be the Trauma and Life Support Center (TLC), University of Wisconsin (UW) Hospital. After a decision has been made to withdraw life support, a member of the TLC staff will approach the next of kin of the patient to inform him/her about the study and inquire about his/her interest to participate. Using an experimental design, 10 family members will be assigned to the control group and 10 to the intervention group. Upon agreement, a research nurse will use a "coin toss method" for group assignment of the subjects until there are ten in each group. Experimental group subjects will receive the intervention after the family meeting. Demographics of the next of kin will be collected at this time. Patient information such as demographics, diagnosis, and time of withdrawal and death will be collected too. Two to four weeks after death, a telephone interview will be conducted with the next of kin using the "Evaluation of the Experience of Withdrawal" questionnaire and the Profile of Mood State - shortened version.

Potential benefits are that the families will be prepared for the experience of the dying patient, which will help them cope better during withdrawal and after their loss. There are no major risks to the subjects but there might be an increase in psychological distress.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Next of kin of a patient who will have withdrawal of life support
  • Participant must be 18 years of age or older and read, write, and speak English

Exclusion Criteria:

  • Family is unusually highly emotional
  • Patient will be a living donor
  • Patient is conscious

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Are the families who received education/counseling better prepared for the experience of the dying patient

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
This is a feasibility Pilot Study

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karin T Kirchhoff, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • M-2003-0040

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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