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Family Preparation Study For Withdrawal of Mechanical Ventilation From Their Family Member

1 de outubro de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Evaluating the Usefulness of Preparing Families For Withdrawal of Mechanical Ventilation From Their Family Member: A Pilot Study

Using the self-regulation theory, an intervention to prepare families for that experience was developed. This study will assess the impact of the intervention on a family's evaluation of their preparation and their short-term coping. The site used for this study will be the Trauma and Life Support Center (TLC), University of Wisconsin (UW) Hospital. After a decision has been made to withdraw life support, a member of the TLC staff will approach the next of kin of the patient to inform him/her about the study and inquire about his/her interest to participate. Using an experimental design, 10 family members will be assigned to the control group and 10 to the intervention group. Upon agreement, a research nurse will use a "coin toss method" for group assignment of the subjects until there are ten in each group. Experimental group subjects will receive the intervention after the family meeting. Demographics of the next of kin will be collected at this time. Patient information such as demographics, diagnosis, and time of withdrawal and death will be collected too. Two to four weeks after death, a telephone interview will be conducted with the next of kin using the "Evaluation of the Experience of Withdrawal" questionnaire and the Profile of Mood State - shortened version.

Potential benefits are that the families will be prepared for the experience of the dying patient, which will help them cope better during withdrawal and after their loss. There are no major risks to the subjects but there might be an increase in psychological distress.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Next of kin of a patient who will have withdrawal of life support
  • Participant must be 18 years of age or older and read, write, and speak English

Exclusion Criteria:

  • Family is unusually highly emotional
  • Patient will be a living donor
  • Patient is conscious

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Are the families who received education/counseling better prepared for the experience of the dying patient

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
This is a feasibility Pilot Study

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karin T Kirchhoff, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M-2003-0040

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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