Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la nefazodona y el bupropión en el tratamiento de personas dependientes de la marihuana

13 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Farmacoterapias de marihuana: ensayos clínicos controlados con nefazodona y bupropión

Investigaciones recientes han identificado los siguientes síntomas de abstinencia asociados con la interrupción abrupta del consumo de marihuana: ansiedad, irritabilidad, dolores y molestias corporales y dificultad para dormir. Estos síntomas se asemejan a los de la depresión y la abstinencia de nicotina, lo que sugiere que un fármaco de tratamiento similar puede ser útil. Este estudio evaluará la eficacia de dos fármacos antidepresivos, bupropión y nefazodona, para reducir los síntomas de abstinencia en personas dependientes de la marihuana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ha habido pocos estudios controlados que se centren en los tratamientos para la dependencia de la marihuana. Los síntomas asociados con la abstinencia de marihuana, que incluyen ansiedad, irritabilidad, dolores y molestias corporales y dificultad para dormir, se asemejan a los causados ​​por la depresión y la abstinencia de nicotina. Por lo tanto, los medicamentos antidepresivos o de abstinencia de nicotina pueden ser efectivos para tratar la dependencia de la marihuana. La nefazodona y el bupropión son dos medicamentos que se usan actualmente para tratar la depresión. El propósito de este estudio es determinar la eficacia de la nefazodona y el bupropión para aliviar los síntomas de abstinencia de la marihuana. Además, este estudio evaluará si estos medicamentos tratan con éxito a las personas dependientes de la marihuana en términos de adherencia al tratamiento y abstinencia de drogas.

Los participantes en este ensayo doble ciego serán asignados aleatoriamente para recibir nefazodona, bupropión o placebo. Se proporcionarán dosis diarias de medicamentos a los participantes en pastilleros fechados; Luego, las cajas de pastillas se devolverán a la enfermera del estudio en cada visita del estudio. La medicación se tomará en tres tomas diarias; una de las dosis será una píldora no medicada. La nefazodona se administrará inicialmente a una dosis de 150 mg por día, que los participantes tomarán a la hora de acostarse. Cada 5 días, la dosis diaria se incrementará en 150 mg, hasta una dosis máxima de 600 mg de nefazodona al día. El bupropión se administrará en una dosis inicial de 150 mg, que los participantes tomarán por la mañana. Después de 3 días, la dosis diaria aumentará a una dosis total de 300 mg de bupropion por día.

Las visitas del estudio se llevarán a cabo diariamente, momento en el que los participantes completarán los informes sobre el consumo de drogas y los síntomas de abstinencia. Además, los participantes participarán en visitas de terapia semanales, que consistirán en cuatro sesiones de terapia de mejora de la motivación seguidas de sesiones de terapia de prevención de recaídas. Las visitas de psiquiatría quincenales incluirán evaluaciones sobre el comportamiento de uso de sustancias y los síntomas clínicos generales, y durarán entre 15 y 30 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

132

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia actual de la marihuana
  • Usa al menos 5 porros de marihuana por semana
  • Actualmente en busca de tratamiento para la dependencia de la marihuana
  • Usó marihuana en un patrón de mala adaptación en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de convulsiones o pérdida de conciencia inexplicable
  • Condición psiquiátrica importante e inestable (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar)
  • Trastorno mental orgánico crónico
  • Dependiente de cualquier sustancia de abuso que no sea marihuana
  • Actualmente en riesgo significativo de suicidio
  • Trastorno físico inestable que puede representar una afección grave no tratada, como hipertensión (presión arterial superior a 150/90), niveles elevados de transaminasas o diabetes inestable
  • Enfermedad vascular coronaria actual o sospechada
  • Ha tomado un inhibidor de la monoaminooxidasa en las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio
  • Actualmente toma terfenedina, cisaprida, astemizol o pimozida
  • Antecedentes de una reacción alérgica al bupropión o la nefazodona
  • Si es mujer, está embarazada, amamantando o no desea usar un método anticonceptivo adecuado durante la duración del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Consumo de marihuana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Abstinencia de marihuana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Mcdowell, MD, New York State Psychiatric Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bupropión

3
Suscribir