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Emergency Department Initiated Tobacco Treatment (EDITT)

10 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The primary purpose of the study is to refine the intervention protocols for two ED-initiated tobacco interventions and to assess the magnitude of the effect size that can be expected. We expect the intervention groups to have greater sustained abstinence, point-prevalence abstinence, and motivation to change when compared to the treatment as usual group at 1- and 3-month follow-up.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Most surveys of emergency physicians indicate that smoking cessation counseling rarely occurs in routine clinical practice. Prochazka and colleagues (1996) studied 196 members of the Colorado Chapter of the American College of Emergency Physicians and found that only 27% reported routinely asking patients to quit smoking. We conducted a similar survey study and found that only 19% of emergency physicians practicing in an urban teaching hospital reported that they routinely counseled their tobacco using patients to quit. A study of 63 adult smokers presenting to the ED with symptoms of acute respiratory illness found that only 9% were offered any assistance with quitting (Bock et al., 2001). Clearly, more research was needed to investigate smoking interventions initiated in the ED.

Currently, not much is known about how best to intervene with smokers in the ED. This proposal describes a pilot study designed to explore two interventions. Research that expands our knowledge of ED-initiated tobacco interventions has tremendous public health potential, especially for the under-served populations that are over-represented in the ED patient population.This study is designed primarily to yield effects size parameters so a larger RCT can be planned. For this reason, it is not powered specifically to detect a given difference, but, rather, simply to provide an idea of the size of the effect so we can determine how many subjects would be needed in a future trial in order to demonstrate statistical significance and clinical utility. It will also be used to refine the study design, protocols, and treatment manuals for the future trial.

This study will be a randomized, single-blind, controlled trial that will compared two types of ED-initiated tobacco treatment to treatment-as-usual. 75 ED patients who meet all inclusion and exclusion criteria will be randomly assigned to one of three groups using a 2:2:1 ratio: Group One: Enhanced Care (n=30), Group Two: Dynamic Referral (n=30), or Group Three: Clinic Referral (n=15). This assignment ratio is being used to maximize experience with the treatments. The two interventions will be delivered by trained counselors and are described below. Baseline measures of smoking and other related variables will be taken during the ED visit. An interviewer blind to study group assignment will conduct follow-up assessments via telephone at 1- and 3-months after the ED visit. We expect a 25% attrition, yielding follow-up data at 3-months on 23, 23, and 11 patients, respectively, for each Group.

Primary outcomes will include: sustained abstinence from the ED visit to the follow-up time periods and 7-day point prevalence abstinence. Secondary outcomes will be: presence of a quit attempt >= 24 hours and readiness to change.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18 years old
  • receiving treatment in the ED
  • smoking at least 10 cigarettes daily

Exclusion Criteria:

  • too ill to participate
  • temporary shelter
  • no phone

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Sustained abstinence (from tobacco)
7-day Point prevalence abstinence
Any quit attempt >= 24 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Motivation to quit
Treatment engagement

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Edwin D Boudreaux, PhD, Cooper University Hospital, UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DA-16698-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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