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Emergency Department Initiated Tobacco Treatment (EDITT)

10 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The primary purpose of the study is to refine the intervention protocols for two ED-initiated tobacco interventions and to assess the magnitude of the effect size that can be expected. We expect the intervention groups to have greater sustained abstinence, point-prevalence abstinence, and motivation to change when compared to the treatment as usual group at 1- and 3-month follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Most surveys of emergency physicians indicate that smoking cessation counseling rarely occurs in routine clinical practice. Prochazka and colleagues (1996) studied 196 members of the Colorado Chapter of the American College of Emergency Physicians and found that only 27% reported routinely asking patients to quit smoking. We conducted a similar survey study and found that only 19% of emergency physicians practicing in an urban teaching hospital reported that they routinely counseled their tobacco using patients to quit. A study of 63 adult smokers presenting to the ED with symptoms of acute respiratory illness found that only 9% were offered any assistance with quitting (Bock et al., 2001). Clearly, more research was needed to investigate smoking interventions initiated in the ED.

Currently, not much is known about how best to intervene with smokers in the ED. This proposal describes a pilot study designed to explore two interventions. Research that expands our knowledge of ED-initiated tobacco interventions has tremendous public health potential, especially for the under-served populations that are over-represented in the ED patient population.This study is designed primarily to yield effects size parameters so a larger RCT can be planned. For this reason, it is not powered specifically to detect a given difference, but, rather, simply to provide an idea of the size of the effect so we can determine how many subjects would be needed in a future trial in order to demonstrate statistical significance and clinical utility. It will also be used to refine the study design, protocols, and treatment manuals for the future trial.

This study will be a randomized, single-blind, controlled trial that will compared two types of ED-initiated tobacco treatment to treatment-as-usual. 75 ED patients who meet all inclusion and exclusion criteria will be randomly assigned to one of three groups using a 2:2:1 ratio: Group One: Enhanced Care (n=30), Group Two: Dynamic Referral (n=30), or Group Three: Clinic Referral (n=15). This assignment ratio is being used to maximize experience with the treatments. The two interventions will be delivered by trained counselors and are described below. Baseline measures of smoking and other related variables will be taken during the ED visit. An interviewer blind to study group assignment will conduct follow-up assessments via telephone at 1- and 3-months after the ED visit. We expect a 25% attrition, yielding follow-up data at 3-months on 23, 23, and 11 patients, respectively, for each Group.

Primary outcomes will include: sustained abstinence from the ED visit to the follow-up time periods and 7-day point prevalence abstinence. Secondary outcomes will be: presence of a quit attempt >= 24 hours and readiness to change.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years old
  • receiving treatment in the ED
  • smoking at least 10 cigarettes daily

Exclusion Criteria:

  • too ill to participate
  • temporary shelter
  • no phone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sustained abstinence (from tobacco)
7-day Point prevalence abstinence
Any quit attempt >= 24 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Motivation to quit
Treatment engagement

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Edwin D Boudreaux, PhD, Cooper University Hospital, UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DA-16698-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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