Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emergency Department Initiated Tobacco Treatment (EDITT)

10 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The primary purpose of the study is to refine the intervention protocols for two ED-initiated tobacco interventions and to assess the magnitude of the effect size that can be expected. We expect the intervention groups to have greater sustained abstinence, point-prevalence abstinence, and motivation to change when compared to the treatment as usual group at 1- and 3-month follow-up.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Most surveys of emergency physicians indicate that smoking cessation counseling rarely occurs in routine clinical practice. Prochazka and colleagues (1996) studied 196 members of the Colorado Chapter of the American College of Emergency Physicians and found that only 27% reported routinely asking patients to quit smoking. We conducted a similar survey study and found that only 19% of emergency physicians practicing in an urban teaching hospital reported that they routinely counseled their tobacco using patients to quit. A study of 63 adult smokers presenting to the ED with symptoms of acute respiratory illness found that only 9% were offered any assistance with quitting (Bock et al., 2001). Clearly, more research was needed to investigate smoking interventions initiated in the ED.

Currently, not much is known about how best to intervene with smokers in the ED. This proposal describes a pilot study designed to explore two interventions. Research that expands our knowledge of ED-initiated tobacco interventions has tremendous public health potential, especially for the under-served populations that are over-represented in the ED patient population.This study is designed primarily to yield effects size parameters so a larger RCT can be planned. For this reason, it is not powered specifically to detect a given difference, but, rather, simply to provide an idea of the size of the effect so we can determine how many subjects would be needed in a future trial in order to demonstrate statistical significance and clinical utility. It will also be used to refine the study design, protocols, and treatment manuals for the future trial.

This study will be a randomized, single-blind, controlled trial that will compared two types of ED-initiated tobacco treatment to treatment-as-usual. 75 ED patients who meet all inclusion and exclusion criteria will be randomly assigned to one of three groups using a 2:2:1 ratio: Group One: Enhanced Care (n=30), Group Two: Dynamic Referral (n=30), or Group Three: Clinic Referral (n=15). This assignment ratio is being used to maximize experience with the treatments. The two interventions will be delivered by trained counselors and are described below. Baseline measures of smoking and other related variables will be taken during the ED visit. An interviewer blind to study group assignment will conduct follow-up assessments via telephone at 1- and 3-months after the ED visit. We expect a 25% attrition, yielding follow-up data at 3-months on 23, 23, and 11 patients, respectively, for each Group.

Primary outcomes will include: sustained abstinence from the ED visit to the follow-up time periods and 7-day point prevalence abstinence. Secondary outcomes will be: presence of a quit attempt >= 24 hours and readiness to change.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18 years old
  • receiving treatment in the ED
  • smoking at least 10 cigarettes daily

Exclusion Criteria:

  • too ill to participate
  • temporary shelter
  • no phone

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Sustained abstinence (from tobacco)
7-day Point prevalence abstinence
Any quit attempt >= 24 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Motivation to quit
Treatment engagement

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Edwin D Boudreaux, PhD, Cooper University Hospital, UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2005

Första postat (Uppskatta)

15 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DA-16698-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av tobak

Kliniska prövningar på Behavior change counseling

3
Prenumerera