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Choroidal Blood Flow Regulation During Isometric Exercise: Effects of Ca2+-Channel Blockade

8 de julio de 2008 actualizado por: Medical University of Vienna

Autoregulation is the ability of a vascular bed to maintain blood flow despite changes in perfusion pressure. For a long time it had been assumed that the choroid is a strictly passive vascular bed, which shows no autoregulation. However, recently several groups have identified some autoregulatory capacity of the human choroid. In the brain and the retina the mechanism behind autoregulation is most likely linked to changes in transmural pressure. In this model arterioles change their vascular tone depending on the pressure inside the vessel and outside the vessel. In the choroid, several observations argue against a direct involvement of arterioles. In a previous project we were able to identify that the nitric oxide (NO) - system as well as the endothelin system are involved in choroidal blood flow regulation during isometric exercise.

In the present study autoregulation of the choroid during isometric exercise will be investigated and the pressure/flow relationships will be observed in the absence or presence of a calcium antagonist - nifedipine.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Men aged between 19 and 35 years, nonsmokers
  • Body mass index between 15th and 85th percentile (Must et al. 1991)
  • Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • Normal laboratory values unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • Normal ophthalmic findings, ametropy more than 3 Dpt.

Exclusion Criteria:

  • Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • Treatment in the previous 3 weeks with any drug
  • Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
  • History of hypersensitivity to the trial drug or to drugs with a similar chemical structure
  • History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with, distribution, metabolism or excretion of study drugs
  • Blood donation during the previous 3 weeks

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 3
Placebo
Placebo
Nifedipine (Adalat®, Bayer, Leverkusen, Germany) dose: 15µg/kg bolus infusion over 5 minutes; 0.2 µg/(kg.min) maintenance dose infusion period 25 minutes
L-Arginin (Clinalfa AG, Läufelfingen, Switzerland) 30% sodium chlorid solution, dose: 1g/min over 30 minutes
Comparador activo: 1
Nifedipine
Placebo
Nifedipine (Adalat®, Bayer, Leverkusen, Germany) dose: 15µg/kg bolus infusion over 5 minutes; 0.2 µg/(kg.min) maintenance dose infusion period 25 minutes
L-Arginin (Clinalfa AG, Läufelfingen, Switzerland) 30% sodium chlorid solution, dose: 1g/min over 30 minutes
Comparador activo: 2
L-Arginin
Placebo
Nifedipine (Adalat®, Bayer, Leverkusen, Germany) dose: 15µg/kg bolus infusion over 5 minutes; 0.2 µg/(kg.min) maintenance dose infusion period 25 minutes
L-Arginin (Clinalfa AG, Läufelfingen, Switzerland) 30% sodium chlorid solution, dose: 1g/min over 30 minutes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Choroidal pressure-blood flow relationship
Periodo de tiempo: in total 3x 3 hours
in total 3x 3 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2008

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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