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Choroidal Blood Flow Regulation During Isometric Exercise: Effects of Ca2+-Channel Blockade

8 luglio 2008 aggiornato da: Medical University of Vienna

Autoregulation is the ability of a vascular bed to maintain blood flow despite changes in perfusion pressure. For a long time it had been assumed that the choroid is a strictly passive vascular bed, which shows no autoregulation. However, recently several groups have identified some autoregulatory capacity of the human choroid. In the brain and the retina the mechanism behind autoregulation is most likely linked to changes in transmural pressure. In this model arterioles change their vascular tone depending on the pressure inside the vessel and outside the vessel. In the choroid, several observations argue against a direct involvement of arterioles. In a previous project we were able to identify that the nitric oxide (NO) - system as well as the endothelin system are involved in choroidal blood flow regulation during isometric exercise.

In the present study autoregulation of the choroid during isometric exercise will be investigated and the pressure/flow relationships will be observed in the absence or presence of a calcium antagonist - nifedipine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Men aged between 19 and 35 years, nonsmokers
  • Body mass index between 15th and 85th percentile (Must et al. 1991)
  • Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • Normal laboratory values unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • Normal ophthalmic findings, ametropy more than 3 Dpt.

Exclusion Criteria:

  • Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • Treatment in the previous 3 weeks with any drug
  • Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
  • History of hypersensitivity to the trial drug or to drugs with a similar chemical structure
  • History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with, distribution, metabolism or excretion of study drugs
  • Blood donation during the previous 3 weeks

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 3
Placebo
Placebo
Nifedipine (Adalat®, Bayer, Leverkusen, Germany) dose: 15µg/kg bolus infusion over 5 minutes; 0.2 µg/(kg.min) maintenance dose infusion period 25 minutes
L-Arginin (Clinalfa AG, Läufelfingen, Switzerland) 30% sodium chlorid solution, dose: 1g/min over 30 minutes
Comparatore attivo: 1
Nifedipine
Placebo
Nifedipine (Adalat®, Bayer, Leverkusen, Germany) dose: 15µg/kg bolus infusion over 5 minutes; 0.2 µg/(kg.min) maintenance dose infusion period 25 minutes
L-Arginin (Clinalfa AG, Läufelfingen, Switzerland) 30% sodium chlorid solution, dose: 1g/min over 30 minutes
Comparatore attivo: 2
L-Arginin
Placebo
Nifedipine (Adalat®, Bayer, Leverkusen, Germany) dose: 15µg/kg bolus infusion over 5 minutes; 0.2 µg/(kg.min) maintenance dose infusion period 25 minutes
L-Arginin (Clinalfa AG, Läufelfingen, Switzerland) 30% sodium chlorid solution, dose: 1g/min over 30 minutes

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Choroidal pressure-blood flow relationship
Lasso di tempo: in total 3x 3 hours
in total 3x 3 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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