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Choroidal Blood Flow Regulation During Isometric Exercise: Effects of Ca2+-Channel Blockade

8 de julho de 2008 atualizado por: Medical University of Vienna

Autoregulation is the ability of a vascular bed to maintain blood flow despite changes in perfusion pressure. For a long time it had been assumed that the choroid is a strictly passive vascular bed, which shows no autoregulation. However, recently several groups have identified some autoregulatory capacity of the human choroid. In the brain and the retina the mechanism behind autoregulation is most likely linked to changes in transmural pressure. In this model arterioles change their vascular tone depending on the pressure inside the vessel and outside the vessel. In the choroid, several observations argue against a direct involvement of arterioles. In a previous project we were able to identify that the nitric oxide (NO) - system as well as the endothelin system are involved in choroidal blood flow regulation during isometric exercise.

In the present study autoregulation of the choroid during isometric exercise will be investigated and the pressure/flow relationships will be observed in the absence or presence of a calcium antagonist - nifedipine.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Men aged between 19 and 35 years, nonsmokers
  • Body mass index between 15th and 85th percentile (Must et al. 1991)
  • Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • Normal laboratory values unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • Normal ophthalmic findings, ametropy more than 3 Dpt.

Exclusion Criteria:

  • Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • Treatment in the previous 3 weeks with any drug
  • Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
  • History of hypersensitivity to the trial drug or to drugs with a similar chemical structure
  • History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with, distribution, metabolism or excretion of study drugs
  • Blood donation during the previous 3 weeks

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 3
Placebo
Placebo
Nifedipine (Adalat®, Bayer, Leverkusen, Germany) dose: 15µg/kg bolus infusion over 5 minutes; 0.2 µg/(kg.min) maintenance dose infusion period 25 minutes
L-Arginin (Clinalfa AG, Läufelfingen, Switzerland) 30% sodium chlorid solution, dose: 1g/min over 30 minutes
Comparador Ativo: 1
Nifedipine
Placebo
Nifedipine (Adalat®, Bayer, Leverkusen, Germany) dose: 15µg/kg bolus infusion over 5 minutes; 0.2 µg/(kg.min) maintenance dose infusion period 25 minutes
L-Arginin (Clinalfa AG, Läufelfingen, Switzerland) 30% sodium chlorid solution, dose: 1g/min over 30 minutes
Comparador Ativo: 2
L-Arginin
Placebo
Nifedipine (Adalat®, Bayer, Leverkusen, Germany) dose: 15µg/kg bolus infusion over 5 minutes; 0.2 µg/(kg.min) maintenance dose infusion period 25 minutes
L-Arginin (Clinalfa AG, Läufelfingen, Switzerland) 30% sodium chlorid solution, dose: 1g/min over 30 minutes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Choroidal pressure-blood flow relationship
Prazo: in total 3x 3 hours
in total 3x 3 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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