- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00347841
Eficacia de bimatoprost al 0,03 % en pacientes con baja respuesta a latanoprost
30 de mayo de 2007 actualizado por: Innovative Medical
Evaluar la eficacia reductora de la PIO de bimatoprost al 0,03 % en pacientes con baja respuesta al tratamiento con latanoprost.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Dr. Noecker
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
· Hombre o mujer > 18 años de edad
- Baja respuesta documentada a la terapia con latanoprost como se describe en el esquema anterior.
- Diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado y probabilidad de completar todas las visitas del estudio
Criterio de exclusión:
· Contraindicación conocida para bimatoprost o cualquier componente de cualquier medicamento del estudio
- Enfermedad sistémica no controlada
- Enfermedad ocular activa distinta del glaucoma o la hipertensión ocular
- Uso obligatorio de medicamentos oculares distintos de los medicamentos del estudio durante el estudio (se permitirá el uso intermitente de soluciones de lágrimas artificiales)
- Antecedentes de cirugía intraocular en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2007
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5178
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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