- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00347841
Účinnost bimatoprostu 0,03 % u pacientů s nízkou odezvou na latanoprost
30. května 2007 aktualizováno: Innovative Medical
Zhodnotit účinnost bimatoprostu na snížení NOT 0,03 % u pacientů, u kterých bylo zjištěno, že na léčbu latanoprostem reagují málo.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Dr. Noecker
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
· Muž nebo žena > 18 let
- Dokumentovaný pacient s nízkou odezvou na léčbu latanoprostem, jak je naznačeno ve výše uvedeném přehledu.
- Diagnóza glaukomu s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas a pravděpodobně dokončit všechny studijní návštěvy
Kritéria vyloučení:
· Známá kontraindikace bimatoprostu nebo jakékoli složky studovaného léku
- Nekontrolované systémové onemocnění
- Aktivní oční onemocnění jiné než glaukom nebo oční hypertenze
- Požadované použití jiných očních léků než studijních léků během studie (přerušované používání roztoků umělých slz bude povoleno)
- Anamnéza nitrooční operace během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2007
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5178
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bimatoprost 0,03%, Latanoprost
-
Singapore National Eye CentreAllerganNeznámýGlaukom, uzavření úhluSingapur
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | GlaukomSpojené státy
-
Julie DawsonDokončenoGlaukom s otevřeným úhlem a kataraktaSpojené království
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...NeznámýOční hypertenze | Primární glaukomKanada
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkDokončenoOční hypertenze | GlaukomSpojené království, Švýcarsko, Belgie, Itálie, Portugalsko, Rakousko
-
Laboratoires TheaDokončenoPrimární glaukom s otevřeným úhlem | Oční hypertenzeFrancie
-
University of California, San FranciscoDokončenoAlopecia areataSpojené státy
-
Summa Health SystemDokončenoGlaukom | Změny pigmentace místa aplikaceSpojené státy
-
Robin, Alan L., M.D.DokončenoOční hypertenze | Glaukom
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...DokončenoOční hypertenze | GlaukomSpojené státy