- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00347841
Wirksamkeit von Bimatoprost 0,03 % bei Patienten, die schlecht auf Latanoprost ansprechen
30. Mai 2007 aktualisiert von: Innovative Medical
Um die IOD-senkende Wirksamkeit von Bimatoprost 0,03 % bei Patienten zu bewerten, bei denen festgestellt wurde, dass sie schlecht auf die Latanoprost-Therapie ansprechen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Dr. Noecker
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
· Mann oder Frau > 18 Jahre
- Dokumentiertes niedriges Ansprechen auf die Latanoprost-Therapie, wie in der obigen Übersicht beschrieben.
- Diagnose eines Offenwinkelglaukoms oder einer Augenhypertonie
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und wahrscheinliche Durchführung aller Studienbesuche
Ausschlusskriterien:
· Bekannte Kontraindikationen für Bimatoprost oder einen Bestandteil eines Studienmedikaments
- Unkontrollierte systemische Erkrankung
- Aktive Augenerkrankung außer Glaukom oder Augenhypertonie
- Erforderliche Verwendung anderer Augenmedikamente als der Studienmedikamente während der Studie (zeitweise Verwendung künstlicher Tränenlösungen ist zulässig)
- Anamnese einer intraokularen Operation innerhalb der letzten 3 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Noecker, MD, UPMC Eye Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2007
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5178
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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