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Effect of Aerobic Exercise on Blood Pressure Changes

17 de febrero de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Psychophysiologic Stress, Exercise, & Autonomic Control

This study will evaluate the effect of an aerobic training program versus a strength training program on the autonomic nervous system at rest and in response to challenge.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The purpose of this study is to compare the effectiveness of an aerobic exercise program versus a strength training program in altering RR interval and blood pressure variability as indices of autonomic nervous system regulation of the cardiovascular system. Subjects will be tested at rest and in response to challenge.

This study will enroll healthy, young (age 18-45) sedentary individuals at Columbia University Medical Center and St. John's University. At an initial screening visit, potential participants will be screened for exercise activity and will also undergo a test of aerobic capacity. Subjects will be eligible if they are not exercising regularly and do not exceed American Heart Association standards for average fitness (VO2max ≤ 43 and 37 ml/kg/min for men and women respectively). Exclusion criteria include current symptoms of affective disorder, psychosis, or substance abuse, current usage of psychotropic medication, and any medical condition that affected the autonomic nervous system or cardiovascular system.

Eligible participants will then be randomly assigned to 12 weeks of either an aerobic conditioning program or a strength training program. At study entry, heart rate, respiratory rate, and blood pressure will be measured; an ECG will be used to measure heart activity. Questionnaires will be completed to assess anger, tension, depression, and fatigue. Participants in the aerobic conditioning program will attend four 1-hour exercise sessions per week, which will focus on increasing cardiovascular fitness through running and other forms of aerobic exercise. The strength training program will also include four sessions per week, with the focus on increasing muscle endurance and strength. At the end of the 12-week programs, participants will begin a 4-week period of deconditioning, during which they will discontinue all exercise. Evaluations will be repeated at the end of the 12-week programs, and at the end of the 4-week deconditioning period.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

149

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Average cardiorespiratory fitness level, as defined by the American Heart Association (VO2 max [maximum oxygen consumption] less than 43 ml/kg/min for men and less than 37 ml/kg/min for women)
  • English speaking
  • Ambulatory
  • Sedentary

Exclusion Criteria:

  • Use of psychotropic medications
  • Past or current psychiatric disorder
  • Heart disease
  • High blood pressure
  • Diabetes mellitus
  • Neurologic disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
RR inverval (RRV) and blood pressure variability at rest and in response to challenge (measured prior to exercise training and again after training and after sedentary deconditioning).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Secondary outcome measures include ambulatory blood pressure.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard P. Sloan, PhD, Columbia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1997

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 404
  • R01HL061287-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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