- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00358137
Effect of Aerobic Exercise on Blood Pressure Changes
Psychophysiologic Stress, Exercise, & Autonomic Control
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to compare the effectiveness of an aerobic exercise program versus a strength training program in altering RR interval and blood pressure variability as indices of autonomic nervous system regulation of the cardiovascular system. Subjects will be tested at rest and in response to challenge.
This study will enroll healthy, young (age 18-45) sedentary individuals at Columbia University Medical Center and St. John's University. At an initial screening visit, potential participants will be screened for exercise activity and will also undergo a test of aerobic capacity. Subjects will be eligible if they are not exercising regularly and do not exceed American Heart Association standards for average fitness (VO2max ≤ 43 and 37 ml/kg/min for men and women respectively). Exclusion criteria include current symptoms of affective disorder, psychosis, or substance abuse, current usage of psychotropic medication, and any medical condition that affected the autonomic nervous system or cardiovascular system.
Eligible participants will then be randomly assigned to 12 weeks of either an aerobic conditioning program or a strength training program. At study entry, heart rate, respiratory rate, and blood pressure will be measured; an ECG will be used to measure heart activity. Questionnaires will be completed to assess anger, tension, depression, and fatigue. Participants in the aerobic conditioning program will attend four 1-hour exercise sessions per week, which will focus on increasing cardiovascular fitness through running and other forms of aerobic exercise. The strength training program will also include four sessions per week, with the focus on increasing muscle endurance and strength. At the end of the 12-week programs, participants will begin a 4-week period of deconditioning, during which they will discontinue all exercise. Evaluations will be repeated at the end of the 12-week programs, and at the end of the 4-week deconditioning period.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Average cardiorespiratory fitness level, as defined by the American Heart Association (VO2 max [maximum oxygen consumption] less than 43 ml/kg/min for men and less than 37 ml/kg/min for women)
- English speaking
- Ambulatory
- Sedentary
Exclusion Criteria:
- Use of psychotropic medications
- Past or current psychiatric disorder
- Heart disease
- High blood pressure
- Diabetes mellitus
- Neurologic disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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RR inverval (RRV) and blood pressure variability at rest and in response to challenge (measured prior to exercise training and again after training and after sedentary deconditioning).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Secondary outcome measures include ambulatory blood pressure.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard P. Sloan, PhD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 404
- R01HL061287-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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