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Influence of Fitness on Brain and Cognition

4 de noviembre de 2016 actualizado por: Arthur Kramer, University of Illinois at Urbana-Champaign
The purpose of this study is to examine the effect of aerobic fitness training on human cognition, brain structure, and brain function of older adults.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recent studies have shown the encouraging effects of fitness training on human cognition, and brain structure and function. Such effects are of great interest both for what may they tell us about the nature of cognitive and brain aging and also for their public health implications. This study will test the hypotheses that: 1) improvements in aerobic fitness of older adults will lead to improved performance on a variety of cognitive processes, and especially those processes that are supported by frontal regions of the brain; 2) improvements in cognitive processes due to enhanced aerobic fitness will be visible on fMRI scans, and will be similar to those of young adults; 3) improvements in aerobic fitness, over the course of a 1 year intervention, will result in increases in gray and white matter volume.

One hundred forty sedentary older adults will be recruited for this study. Participants will be randomized to an aerobic exercise intervention group, or to a stretching and toning control group. Aerobic exercise sessions will be conducted three times a week for one year, beginning at a light to moderate intensity level over the first two months and progressing to a moderate to high level for the remainder of the year. The control group will meet on the same basis as the intervention group, and will participate in an organized program of stretching, limbering, and toning for the whole body that is specially designed for individuals 60 years of age and older.

During this time, participants will exercise, keep a daily exercise log detailing distance walked (routes will be measured and mapped for participants), time spent in aerobic activity, degree of intensity (rating of perceived exertion), general level of affect during exercise, resting and exercise heart rates. Participants will participate in the MRI/fMRI, physiological (cardiorespiratory) and psychosocial testing prior to the beginning of the fitness training intervention, following 6 months of fitness training, and at the conclusion of the 1 year of fitness training.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

179

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Beckman Institute, University of Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Healthy adults over 60

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 60 to 75 years of age (for Sedentary Older Adults)
  • Sedentary Older Adults: no physical activity in last six months; Young Comparison Sample: Moderately active lifestyle
  • Capable of performing exercise
  • Personal physician's examination and consent to participate in testing and exercise or control intervention
  • Successful completion of graded exercise test without evidence of cardiac abnormalities or responses
  • Adequate performance on the Pfeiffer (1979) Mental Status measure - Corrected (near and far) vision 20/40 or better
  • Right-handed
  • Intention to remain in the local area over the study period

Exclusion Criteria:

  • Sedentary Older Adults: self reported physical activity on regular basis (2 times or more per week) in last six months; Young Comparison Sample: sedentary or highly active/athletic lifestyle
  • Any physical disability that prohibits mobility (walking), stretching etc.
  • Depression score on GDS indicative of clinical depression
  • Presence of any implanted devices such as cardiac pacemakers or autodefibrillators; neural pacemakers, aneurysm clips in the CNS; cochlear implants; metallic bodies in the eye or CNS; any form of wires or metal devices that concentrate radiofrequency fields
  • Left-handed
  • Individuals with chronic inflammation (e.g. severe arthritis, psoriasis, inflammatory bowel disease, asthma, polyneuropathies, Lupus)
  • Intent to move or take an extended vacation (i.e. longer than 1 month during the study period)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
group 1
Intervention Group- aerobic exercise
One hour per day three times a week for one year
group 2
Control Group- stretching and toning
One hour per day three times a week for one year

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Behavioral measures
Periodo de tiempo: baseline, 6 and 12 months
baseline, 6 and 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
fMRI
Periodo de tiempo: baseline, 6 and 12 months
baseline, 6 and 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Art Kramer, PhD, Beckman Institute, University of Illinois

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IA0102
  • 5R37AG025667-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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