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Influence of Fitness on Brain and Cognition

4 de novembro de 2016 atualizado por: Arthur Kramer, University of Illinois at Urbana-Champaign
The purpose of this study is to examine the effect of aerobic fitness training on human cognition, brain structure, and brain function of older adults.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recent studies have shown the encouraging effects of fitness training on human cognition, and brain structure and function. Such effects are of great interest both for what may they tell us about the nature of cognitive and brain aging and also for their public health implications. This study will test the hypotheses that: 1) improvements in aerobic fitness of older adults will lead to improved performance on a variety of cognitive processes, and especially those processes that are supported by frontal regions of the brain; 2) improvements in cognitive processes due to enhanced aerobic fitness will be visible on fMRI scans, and will be similar to those of young adults; 3) improvements in aerobic fitness, over the course of a 1 year intervention, will result in increases in gray and white matter volume.

One hundred forty sedentary older adults will be recruited for this study. Participants will be randomized to an aerobic exercise intervention group, or to a stretching and toning control group. Aerobic exercise sessions will be conducted three times a week for one year, beginning at a light to moderate intensity level over the first two months and progressing to a moderate to high level for the remainder of the year. The control group will meet on the same basis as the intervention group, and will participate in an organized program of stretching, limbering, and toning for the whole body that is specially designed for individuals 60 years of age and older.

During this time, participants will exercise, keep a daily exercise log detailing distance walked (routes will be measured and mapped for participants), time spent in aerobic activity, degree of intensity (rating of perceived exertion), general level of affect during exercise, resting and exercise heart rates. Participants will participate in the MRI/fMRI, physiological (cardiorespiratory) and psychosocial testing prior to the beginning of the fitness training intervention, following 6 months of fitness training, and at the conclusion of the 1 year of fitness training.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

179

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Beckman Institute, University of Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Healthy adults over 60

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 60 to 75 years of age (for Sedentary Older Adults)
  • Sedentary Older Adults: no physical activity in last six months; Young Comparison Sample: Moderately active lifestyle
  • Capable of performing exercise
  • Personal physician's examination and consent to participate in testing and exercise or control intervention
  • Successful completion of graded exercise test without evidence of cardiac abnormalities or responses
  • Adequate performance on the Pfeiffer (1979) Mental Status measure - Corrected (near and far) vision 20/40 or better
  • Right-handed
  • Intention to remain in the local area over the study period

Exclusion Criteria:

  • Sedentary Older Adults: self reported physical activity on regular basis (2 times or more per week) in last six months; Young Comparison Sample: sedentary or highly active/athletic lifestyle
  • Any physical disability that prohibits mobility (walking), stretching etc.
  • Depression score on GDS indicative of clinical depression
  • Presence of any implanted devices such as cardiac pacemakers or autodefibrillators; neural pacemakers, aneurysm clips in the CNS; cochlear implants; metallic bodies in the eye or CNS; any form of wires or metal devices that concentrate radiofrequency fields
  • Left-handed
  • Individuals with chronic inflammation (e.g. severe arthritis, psoriasis, inflammatory bowel disease, asthma, polyneuropathies, Lupus)
  • Intent to move or take an extended vacation (i.e. longer than 1 month during the study period)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
group 1
Intervention Group- aerobic exercise
One hour per day three times a week for one year
group 2
Control Group- stretching and toning
One hour per day three times a week for one year

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Behavioral measures
Prazo: baseline, 6 and 12 months
baseline, 6 and 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
fMRI
Prazo: baseline, 6 and 12 months
baseline, 6 and 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Art Kramer, PhD, Beckman Institute, University of Illinois

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IA0102
  • 5R37AG025667-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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