Prurito Urémico, Citoquinas y Riñón Artificial de Polimetilmetacrilato
Antecedentes: el prurito urémico es una de las complicaciones comunes en pacientes en diálisis a largo plazo. En general, muchos factores que incluyen xerosis, calcio sérico elevado, fosfato, producto de fosfato de calcio, hiperparatiroidismo y diálisis inadecuada pueden contribuir a ello. Recientemente, los investigadores informaron que la inmunohipótesis con un alto nivel sérico de citocinas podría ser la causa del prurito urémico. Se ha informado que el riñón artificial (AK) de polimetilmetacrilato (PMMA) adsorbe más citoquinas séricas que otros riñones artificiales de alto flujo.
Métodos: En julio de 2006, 30 pacientes con prurito urémico severo de 300 pacientes en hemodiálisis crónica en un solo centro entraron en este estudio prospectivo. Sus dializadores se cambiaron a PMMA AK durante 4 semanas. La gravedad del prurito se evaluó cada semana mediante los resultados de un cuestionario (puntuación de prurito). Análisis de laboratorio que incluyen nitrógeno ureico en sangre antes de la diálisis, creatinina, β2-microglobulina (β2M), calcio, fosfato, hormona paratiroidea intacta (iPTH), CO2 total, ferritina, hematocrito, proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), IL- 1, se midió el aclaramiento de IL-2, IL-6, IL-18, TNF-α, KT/V y β2M antes y al final de las 4 semanas de uso de PMMA AK.
Resultados esperados: demostrar que la membrana de PMMA podría mejorar el prurito urémico y revelar el efecto de la membrana de PMMA en el nivel sérico de posibles factores que contribuyen al prurito urémico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 404
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con prurito crónico (> 3 meses) fueron evaluados utilizando la escala analógica visual tradicional (VAS) y luego puntuados utilizando un cuestionario de prurito (sistema de puntuación de prurito).
- Otros criterios de inclusión fueron que los pacientes incluidos debían ser dializados durante 4 horas, tres veces por semana, con KT/V > 1,2, albúmina sérica > 3,0 mg/dl, hematocrito > 24 %, ferritina < 900 ng/ml, fosfato < 7 mg /dl, calcio corregido <11 mg/dl, producto calcio-fosfato <70, hormona paratiroidea intacta (iPTH) <600 pg/ml y nivel sérico normal de alanina aminotransferasa y bilirrubina en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Prurito no relacionado con insuficiencia renal
- Evidencia de malignidad
- Cirrosis hepática diagnosticada por ecograma o ingreso dentro de los 3 meses del inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Mejora del prurito urémico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambio del nivel sérico de citoquinas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chiu-Ching Huang, MD, China Medical University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMR95-IRB-79
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