Prurito uremico, citochine e rene artificiale in polimetilmetacrilato
Background: il prurito uremico è una delle complicanze comuni nei pazienti in dialisi a lungo termine. In generale, molti fattori tra cui xerosi, livelli sierici elevati di calcio, fosfato, prodotto calcio-fosfato, iperparatiroidismo e dialisi inadeguata possono contribuirvi. Recentemente, i ricercatori hanno riferito che l'immuno-ipotesi con un alto livello sierico di citochine potrebbe essere la causa del prurito uremico. È stato riportato che il rene artificiale (AK) in polimetilmetacrilato (PMMA) adsorbe più citochine sieriche rispetto ad altri reni artificiali ad alto flusso.
Metodi: Nel luglio 2006, 30 pazienti con prurito uremico grave provenienti da 300 pazienti in emodialisi cronica in un singolo centro sono entrati in questo studio prospettico. I loro dializzatori sono stati cambiati in PMMA AK per 4 settimane. La gravità del prurito è stata valutata ogni settimana utilizzando i risultati di un questionario (punteggio del prurito). Test di laboratorio tra cui azoto ureico sierico pre-dialisi, creatinina, β2-microgblubulina (β2M), calcio, fosfato, ormone paratiroideo intatto (iPTH), CO2 totale, ferritina, ematocrito, proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP), IL- 1, IL-2, IL-6, IL-18, TNF-α, KT/V e β2M sono state misurate prima e alla fine delle 4 settimane di utilizzo di PMMA AK.
Risultati attesi: dimostrare che la membrana in PMMA potrebbe migliorare il prurito uremico e rivelare l'effetto della membrana in PMMA sul livello sierico di possibili fattori che contribuiscono al prurito uremico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con prurito cronico (> 3 mesi) sono stati sottoposti a screening utilizzando la tradizionale scala analogica visiva (VAS) e quindi valutati utilizzando un questionario sul prurito (sistema di punteggio del prurito).
- Altri criteri di inclusione erano che i pazienti arruolati dovevano essere dializzati per 4 ore, tre volte alla settimana, con KT/V >1,2, albumina sierica > 3,0 mg/dl, ematocrito > 24%, ferritina < 900 ng/ml, fosfato <7 mg /dl, calcio corretto <11 mg/dl, prodotto calcio-fosfato <70, ormone paratiroideo intatto (iPTH) <600 pg/ml e livelli sierici normali di alanina aminotransferasi e bilirubina negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Prurito non correlato all'insufficienza renale
- Evidenza di malignità
- Cirrosi epatica diagnosticata mediante ecografia o ricovero entro 3 mesi dall'inizio dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Miglioramento del prurito uremico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Cambiamento del livello sierico delle citochine
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Chiu-Ching Huang, MD, China Medical University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMR95-IRB-79
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