Prurido urêmico, citocinas e rim artificial de polimetilmetacrilato
Introdução: O prurido urêmico é uma das complicações comuns em pacientes em diálise de longo prazo. Em geral, muitos fatores, incluindo xerose, cálcio sérico elevado, fosfato, produto cálcio-fosfato, hiperparatireoidismo e diálise inadequada podem contribuir para isso. Recentemente, pesquisadores relataram que a imuno-hipótese com alto nível sérico de citocinas poderia ser a causa do prurido urêmico. Foi relatado que o rim artificial (AK) de polimetilmetacrilato (PMMA) adsorve mais citocinas séricas do que outros rins artificiais de alto fluxo.
Métodos: Em julho de 2006, 30 pacientes com prurido urêmico grave de 300 pacientes crônicos em hemodiálise em um único centro entraram neste estudo prospectivo. Seus dialisadores foram alterados para PMMA AK por 4 semanas. A gravidade do prurido foi avaliada semanalmente por meio dos resultados de um questionário (escore de prurido). Ensaios laboratoriais, incluindo soro pré-diálise, uréia, nitrogênio, creatinina, β2-microgblubulina (β2M), cálcio, fosfato, hormônio paratireoidiano intacto (iPTH), CO2 total, ferritina, hematócrito, proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP), IL- 1, IL-2, IL-6, IL-18, TNF-α, KT/V e depuração β2M foram medidos antes e ao final de 4 semanas de uso de PMMA AK.
Resultados Esperados: Para provar que a membrana de PMMA pode melhorar o prurido urêmico e revelar o efeito da membrana de PMMA no nível sérico de possíveis fatores que contribuem para o prurido urêmico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com prurido crônico (> 3 meses) foram rastreados usando a escala analógica visual tradicional (VAS) e então pontuados usando um questionário de prurido (sistema de pontuação de prurido).
- Outros critérios de inclusão foram que os pacientes inscritos deveriam fazer diálise por 4 horas, três vezes por semana, com KT/V >1,2, albumina sérica > 3,0 mg/dl, hematócrito > 24%, ferritina < 900 ng/ml, fosfato <7 mg /dl, cálcio corrigido <11 mg/dl, produto cálcio-fosfato < 70, paratormônio intacto (iPTH) <600 pg/ml e nível sérico normal de alanina aminotransferase e bilirrubina nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Prurido não relacionado à insuficiência renal
- Evidência de malignidade
- Cirrose hepática diagnosticada por ecograma ou admissão dentro de 3 meses após o início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Melhora do prurido urêmico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Alteração do nível sérico de citocinas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chiu-Ching Huang, MD, China Medical University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMR95-IRB-79
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