- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00453674
Registro Alemán de Carcinoma Adrenocortical
9 de mayo de 2023 actualizado por: Martin Fassnacht, University of Wuerzburg
Deutsches Nebennieren-Karzinom-Register - Registro alemán de carcinoma adrenocortical
El objetivo básico del Registro Alemán de Carcinoma Adrenocortical es mejorar la atención de los pacientes con cáncer adrenocortical.
El registro de tantos pacientes como sea posible ayuda a recopilar datos para el pronóstico y las perspectivas de éxito con respecto a los diferentes planes de tratamiento.
Estos datos se tendrán en cuenta para la planificación de estudios prospectivos.
Con este registro se facilitará significativamente el reclutamiento de pacientes para estudios prospectivos.
De esta manera, y en cooperación con redes en otros países (por ejemplo, en Italia y Francia), se desarrollará una estructura que permita la mejora sistemática de la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michaela Haaf
- Correo electrónico: haaf_m@ukw.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Martin Fassnacht, MD
- Número de teléfono: 49-931-201-36507
- Correo electrónico: fassnacht_m@medizin.uni-wuerzburg.de
Ubicaciones de estudio
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Wuerzburg, Alemania, 97080
- Reclutamiento
- University of Wuerzburg
-
Contacto:
- Martin Fassnacht, MD
- Correo electrónico: fassnacht_m@medizin.uni-wuerzburg.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con carcinoma adrenocortical en Alemania (o tratados en Alemania)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado histológicamente de carcinoma adrenocortical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Carcinoma adrenocortical
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Fassnacht, MD, University of Wuerzburg
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Beuschlein F, Weigel J, Saeger W, Kroiss M, Wild V, Daffara F, Libe R, Ardito A, Al Ghuzlan A, Quinkler M, Osswald A, Ronchi CL, de Krijger R, Feelders RA, Waldmann J, Willenberg HS, Deutschbein T, Stell A, Reincke M, Papotti M, Baudin E, Tissier F, Haak HR, Loli P, Terzolo M, Allolio B, Muller HH, Fassnacht M. Major prognostic role of Ki67 in localized adrenocortical carcinoma after complete resection. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Mar;100(3):841-9. doi: 10.1210/jc.2014-3182. Epub 2015 Jan 5.
- Terzolo M, Angeli A, Fassnacht M, Daffara F, Tauchmanova L, Conton PA, Rossetto R, Buci L, Sperone P, Grossrubatscher E, Reimondo G, Bollito E, Papotti M, Saeger W, Hahner S, Koschker AC, Arvat E, Ambrosi B, Loli P, Lombardi G, Mannelli M, Bruzzi P, Mantero F, Allolio B, Dogliotti L, Berruti A. Adjuvant mitotane treatment for adrenocortical carcinoma. N Engl J Med. 2007 Jun 7;356(23):2372-80. doi: 10.1056/NEJMoa063360.
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- Erdogan I, Deutschbein T, Jurowich C, Kroiss M, Ronchi C, Quinkler M, Waldmann J, Willenberg HS, Beuschlein F, Fottner C, Klose S, Heidemeier A, Brix D, Fenske W, Hahner S, Reibetanz J, Allolio B, Fassnacht M; German Adrenocortical Carcinoma Study Group. The role of surgery in the management of recurrent adrenocortical carcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jan;98(1):181-91. doi: 10.1210/jc.2012-2559. Epub 2012 Nov 12.
- Hahner S, Kreissl MC, Fassnacht M, Haenscheid H, Knoedler P, Lang K, Buck AK, Reiners C, Allolio B, Schirbel A. [131I]iodometomidate for targeted radionuclide therapy of advanced adrenocortical carcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Mar;97(3):914-22. doi: 10.1210/jc.2011-2765. Epub 2011 Dec 14.
- Herrmann LJ, Heinze B, Fassnacht M, Willenberg HS, Quinkler M, Reisch N, Zink M, Allolio B, Hahner S. TP53 germline mutations in adult patients with adrenocortical carcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Mar;97(3):E476-85. doi: 10.1210/jc.2011-1982. Epub 2011 Dec 14.
- Reibetanz J, Jurowich C, Erdogan I, Nies C, Rayes N, Dralle H, Behrend M, Allolio B, Fassnacht M; German ACC study group. Impact of lymphadenectomy on the oncologic outcome of patients with adrenocortical carcinoma. Ann Surg. 2012 Feb;255(2):363-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182367ac3.
- Johanssen S, Hahner S, Saeger W, Quinkler M, Beuschlein F, Dralle H, Haaf M, Kroiss M, Jurowich C, Langer P, Oelkers W, Spahn M, Willenberg HS, Mader U, Allolio B, Fassnacht M. Deficits in the management of patients with adrenocortical carcinoma in Germany. Dtsch Arztebl Int. 2010 Dec;107(50):885-91. doi: 10.3238/arztebl.2010.0885. Epub 2010 Dec 17.
- Fassnacht M, Johanssen S, Fenske W, Weismann D, Agha A, Beuschlein F, Fuhrer D, Jurowich C, Quinkler M, Petersenn S, Spahn M, Hahner S, Allolio B; German ACC Registry Group. Improved survival in patients with stage II adrenocortical carcinoma followed up prospectively by specialized centers. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Nov;95(11):4925-32. doi: 10.1210/jc.2010-0803. Epub 2010 Jul 28.
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- Kimpel O, Bedrose S, Megerle F, Berruti A, Terzolo M, Kroiss M, Mai K, Dekkers OM, Habra MA, Fassnacht M. Adjuvant platinum-based chemotherapy in radically resected adrenocortical carcinoma: a cohort study. Br J Cancer. 2021 Oct;125(9):1233-1238. doi: 10.1038/s41416-021-01513-8. Epub 2021 Aug 16.
- Kimpel O, Schindler P, Schmidt-Pennington L, Altieri B, Megerle F, Haak H, Pittaway J, Dischinger U, Quinkler M, Mai K, Kroiss M, Polat B, Fassnacht M. Efficacy and safety of radiation therapy in advanced adrenocortical carcinoma. Br J Cancer. 2023 Feb;128(4):586-593. doi: 10.1038/s41416-022-02082-0. Epub 2022 Dec 8.
- Kroiss M, Megerle F, Kurlbaum M, Zimmermann S, Wendler J, Jimenez C, Lapa C, Quinkler M, Scherf-Clavel O, Habra MA, Fassnacht M. Objective Response and Prolonged Disease Control of Advanced Adrenocortical Carcinoma with Cabozantinib. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):1461-8. doi: 10.1210/clinem/dgz318.
- Reibetanz J, Rinn B, Kunz AS, Flemming S, Ronchi CL, Kroiss M, Deutschbein T, Pulzer A, Hahner S, Kocot A, Germer CT, Fassnacht M, Jurowich C. Patterns of Lymph Node Recurrence in Adrenocortical Carcinoma: Possible Implications for Primary Surgical Treatment. Ann Surg Oncol. 2019 Feb;26(2):531-538. doi: 10.1245/s10434-018-6999-z. Epub 2018 Nov 15.
- Megerle F, Herrmann W, Schloetelburg W, Ronchi CL, Pulzer A, Quinkler M, Beuschlein F, Hahner S, Kroiss M, Fassnacht M; German ACC Study Group. Mitotane Monotherapy in Patients With Advanced Adrenocortical Carcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Apr 1;103(4):1686-1695. doi: 10.1210/jc.2017-02591.
- Henning JEK, Deutschbein T, Altieri B, Steinhauer S, Kircher S, Sbiera S, Wild V, Schlotelburg W, Kroiss M, Perotti P, Rosenwald A, Berruti A, Fassnacht M, Ronchi CL. Gemcitabine-Based Chemotherapy in Adrenocortical Carcinoma: A Multicenter Study of Efficacy and Predictive Factors. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Nov 1;102(11):4323-4332. doi: 10.1210/jc.2017-01624.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Neoplasias de la corteza suprarrenal
- Neoplasias de las glándulas suprarrenales
- Enfermedades de la corteza suprarrenal
- Carcinoma
- Carcinoma adrenocortical
Otros números de identificación del estudio
- Wue-ACC-R-86-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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