- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00453674
Registro Alemão de Carcinoma Adrenocortical
20 de agosto de 2026 atualizado por: Martin Fassnacht, University of Wuerzburg
Deutsches Nebennieren-Karzinom-Register - Registro Alemão de Carcinoma Adrenocortical
O objetivo básico do Registro Alemão de Carcinoma Adrenocortical é melhorar o tratamento de pacientes com câncer adrenocortical.
O cadastro do maior número possível de pacientes ajuda a coletar dados para o prognóstico e perspectivas de sucesso em diferentes planos de tratamento.
Esses dados serão levados em consideração para o planejamento de estudos prospectivos.
Com este registro, o recrutamento de pacientes para estudos prospectivos será significativamente facilitado.
Desta forma - e em cooperação com redes de outros países (por exemplo, na Itália e na França) - será desenvolvida uma estrutura que permita a melhoria sistemática da terapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michaela Haaf
- E-mail: haaf_m@ukw.de
Estude backup de contato
- Nome: Martin Fassnacht, MD
- Número de telefone: 49-931-201-36507
- E-mail: fassnacht_m@medizin.uni-wuerzburg.de
Locais de estudo
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Würzburg, Alemanha, 97080
- Recrutamento
- University of Wuerzburg
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Contato:
- Martin Fassnacht, MD
- E-mail: fassnacht_m@medizin.uni-wuerzburg.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinoma adrenocortical na Alemanha (ou tratados na Alemanha)
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma adrenocortical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Carcinoma adrenocortical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Overall Survival
Prazo: From date of diagnosis until the date of death from any cause (or last follow-up), whichever came first, assessed up to 100 months
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overall survival is defined as the length of time from diagnosis or the start of treatment until death from any cause.
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From date of diagnosis until the date of death from any cause (or last follow-up), whichever came first, assessed up to 100 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Fassnacht, MD, University of Wuerzburg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beuschlein F, Weigel J, Saeger W, Kroiss M, Wild V, Daffara F, Libe R, Ardito A, Al Ghuzlan A, Quinkler M, Osswald A, Ronchi CL, de Krijger R, Feelders RA, Waldmann J, Willenberg HS, Deutschbein T, Stell A, Reincke M, Papotti M, Baudin E, Tissier F, Haak HR, Loli P, Terzolo M, Allolio B, Muller HH, Fassnacht M. Major prognostic role of Ki67 in localized adrenocortical carcinoma after complete resection. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Mar;100(3):841-9. doi: 10.1210/jc.2014-3182. Epub 2015 Jan 5.
- Terzolo M, Angeli A, Fassnacht M, Daffara F, Tauchmanova L, Conton PA, Rossetto R, Buci L, Sperone P, Grossrubatscher E, Reimondo G, Bollito E, Papotti M, Saeger W, Hahner S, Koschker AC, Arvat E, Ambrosi B, Loli P, Lombardi G, Mannelli M, Bruzzi P, Mantero F, Allolio B, Dogliotti L, Berruti A. Adjuvant mitotane treatment for adrenocortical carcinoma. N Engl J Med. 2007 Jun 7;356(23):2372-80. doi: 10.1056/NEJMoa063360.
- Brix D, Allolio B, Fenske W, Agha A, Dralle H, Jurowich C, Langer P, Mussack T, Nies C, Riedmiller H, Spahn M, Weismann D, Hahner S, Fassnacht M; German Adrenocortical Carcinoma Registry Group. Laparoscopic versus open adrenalectomy for adrenocortical carcinoma: surgical and oncologic outcome in 152 patients. Eur Urol. 2010 Oct;58(4):609-15. doi: 10.1016/j.eururo.2010.06.024. Epub 2010 Jun 22.
- Petersenn S, Richter PA, Broemel T, Ritter CO, Deutschbein T, Beil FU, Allolio B, Fassnacht M; German ACC Study Group. Computed tomography criteria for discrimination of adrenal adenomas and adrenocortical carcinomas: analysis of the German ACC registry. Eur J Endocrinol. 2015 Apr;172(4):415-22. doi: 10.1530/EJE-14-0916. Epub 2015 Jan 19.
- Erdogan I, Deutschbein T, Jurowich C, Kroiss M, Ronchi C, Quinkler M, Waldmann J, Willenberg HS, Beuschlein F, Fottner C, Klose S, Heidemeier A, Brix D, Fenske W, Hahner S, Reibetanz J, Allolio B, Fassnacht M; German Adrenocortical Carcinoma Study Group. The role of surgery in the management of recurrent adrenocortical carcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jan;98(1):181-91. doi: 10.1210/jc.2012-2559. Epub 2012 Nov 12.
- Hahner S, Kreissl MC, Fassnacht M, Haenscheid H, Knoedler P, Lang K, Buck AK, Reiners C, Allolio B, Schirbel A. [131I]iodometomidate for targeted radionuclide therapy of advanced adrenocortical carcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Mar;97(3):914-22. doi: 10.1210/jc.2011-2765. Epub 2011 Dec 14.
- Herrmann LJ, Heinze B, Fassnacht M, Willenberg HS, Quinkler M, Reisch N, Zink M, Allolio B, Hahner S. TP53 germline mutations in adult patients with adrenocortical carcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Mar;97(3):E476-85. doi: 10.1210/jc.2011-1982. Epub 2011 Dec 14.
- Reibetanz J, Jurowich C, Erdogan I, Nies C, Rayes N, Dralle H, Behrend M, Allolio B, Fassnacht M; German ACC study group. Impact of lymphadenectomy on the oncologic outcome of patients with adrenocortical carcinoma. Ann Surg. 2012 Feb;255(2):363-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182367ac3.
- Johanssen S, Hahner S, Saeger W, Quinkler M, Beuschlein F, Dralle H, Haaf M, Kroiss M, Jurowich C, Langer P, Oelkers W, Spahn M, Willenberg HS, Mader U, Allolio B, Fassnacht M. Deficits in the management of patients with adrenocortical carcinoma in Germany. Dtsch Arztebl Int. 2010 Dec;107(50):885-91. doi: 10.3238/arztebl.2010.0885. Epub 2010 Dec 17.
- Fassnacht M, Johanssen S, Fenske W, Weismann D, Agha A, Beuschlein F, Fuhrer D, Jurowich C, Quinkler M, Petersenn S, Spahn M, Hahner S, Allolio B; German ACC Registry Group. Improved survival in patients with stage II adrenocortical carcinoma followed up prospectively by specialized centers. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Nov;95(11):4925-32. doi: 10.1210/jc.2010-0803. Epub 2010 Jul 28.
- Fassnacht M, Johanssen S, Quinkler M, Bucsky P, Willenberg HS, Beuschlein F, Terzolo M, Mueller HH, Hahner S, Allolio B; German Adrenocortical Carcinoma Registry Group; European Network for the Study of Adrenal Tumors. Limited prognostic value of the 2004 International Union Against Cancer staging classification for adrenocortical carcinoma: proposal for a Revised TNM Classification. Cancer. 2009 Jan 15;115(2):243-50. doi: 10.1002/cncr.24030.
- Fassnacht M, Hahner S, Polat B, Koschker AC, Kenn W, Flentje M, Allolio B. Efficacy of adjuvant radiotherapy of the tumor bed on local recurrence of adrenocortical carcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Nov;91(11):4501-4. doi: 10.1210/jc.2006-1007. Epub 2006 Aug 8.
- Kimpel O, Bedrose S, Megerle F, Berruti A, Terzolo M, Kroiss M, Mai K, Dekkers OM, Habra MA, Fassnacht M. Adjuvant platinum-based chemotherapy in radically resected adrenocortical carcinoma: a cohort study. Br J Cancer. 2021 Oct;125(9):1233-1238. doi: 10.1038/s41416-021-01513-8. Epub 2021 Aug 16.
- Kimpel O, Schindler P, Schmidt-Pennington L, Altieri B, Megerle F, Haak H, Pittaway J, Dischinger U, Quinkler M, Mai K, Kroiss M, Polat B, Fassnacht M. Efficacy and safety of radiation therapy in advanced adrenocortical carcinoma. Br J Cancer. 2023 Feb;128(4):586-593. doi: 10.1038/s41416-022-02082-0. Epub 2022 Dec 8.
- Kroiss M, Megerle F, Kurlbaum M, Zimmermann S, Wendler J, Jimenez C, Lapa C, Quinkler M, Scherf-Clavel O, Habra MA, Fassnacht M. Objective Response and Prolonged Disease Control of Advanced Adrenocortical Carcinoma with Cabozantinib. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):1461-8. doi: 10.1210/clinem/dgz318.
- Reibetanz J, Rinn B, Kunz AS, Flemming S, Ronchi CL, Kroiss M, Deutschbein T, Pulzer A, Hahner S, Kocot A, Germer CT, Fassnacht M, Jurowich C. Patterns of Lymph Node Recurrence in Adrenocortical Carcinoma: Possible Implications for Primary Surgical Treatment. Ann Surg Oncol. 2019 Feb;26(2):531-538. doi: 10.1245/s10434-018-6999-z. Epub 2018 Nov 15.
- Megerle F, Herrmann W, Schloetelburg W, Ronchi CL, Pulzer A, Quinkler M, Beuschlein F, Hahner S, Kroiss M, Fassnacht M; German ACC Study Group. Mitotane Monotherapy in Patients With Advanced Adrenocortical Carcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Apr 1;103(4):1686-1695. doi: 10.1210/jc.2017-02591.
- Henning JEK, Deutschbein T, Altieri B, Steinhauer S, Kircher S, Sbiera S, Wild V, Schlotelburg W, Kroiss M, Perotti P, Rosenwald A, Berruti A, Fassnacht M, Ronchi CL. Gemcitabine-Based Chemotherapy in Adrenocortical Carcinoma: A Multicenter Study of Efficacy and Predictive Factors. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Nov 1;102(11):4323-4332. doi: 10.1210/jc.2017-01624.
- Quinkler M, Hahner S, Wortmann S, Johanssen S, Adam P, Ritter C, Strasburger C, Allolio B, Fassnacht M. Treatment of advanced adrenocortical carcinoma with erlotinib plus gemcitabine. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Jun;93(6):2057-62. doi: 10.1210/jc.2007-2564. Epub 2008 Mar 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2007
Primeira postagem (Estimado)
29 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias do córtex adrenal
- Doenças do córtex adrenal
- Doenças da Glândula Adrenal
- Carcinoma Adrenocortical
- Neoplasias da Glândula Adrenal
Outros números de identificação do estudo
- Wue-ACC-R-86-03
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