- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00470327
Un estudio de la progresión natural de la enfermedad pulmonar intersticial (EPI)
29 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Chicago
Proponemos adquirir datos y muestras de sangre de todos los pacientes atendidos por el programa de Enfermedad Pulmonar Intersticial (EPI).
Además, recopilaremos datos y muestras de sangre de un grupo de control con fines comparativos.
Al hacerlo, seremos capaces de describir la expresión "fenotípica" de estas enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Spring Maleckar
- Número de teléfono: 773-834-4053
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago
-
Contacto:
- Mary E Strek, MD
- Número de teléfono: 773-702-3609
- Correo electrónico: mstrek@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Mary E Strek, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos atendidos en la clínica de EPI (Enfermedad Pulmonar Intersticial)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad pulmonar intersticial
Criterio de exclusión:
- No tiene enfermedad pulmonar intersticial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Historia natural del curso de la enfermedad en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (EPI)
Periodo de tiempo: Anual
|
Evaluamos la mortalidad aproximadamente una vez al año, pero la duración es ilimitada
|
Anual
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Strek, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Hipersensibilidad
- Hipersensibilidad Retrasada
- Fibrosis
- Enfermedades pulmonares
- Fibrosis pulmonar
- Fibrosis pulmonar idiopática
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Sarcoidosis
Otros números de identificación del estudio
- 14163A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiremos datos codificados sin PHI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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