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Efecto del tadalafilo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica que padecen hipertensión pulmonar secundaria

17 de marzo de 2015 actualizado por: Herlev Hospital

Estudio piloto para investigar el efecto de tadalafilo sobre la hipertensión pulmonar secundaria en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Tadalafil puede reducir la presión de la arteria pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica e hipertensión pulmonar secundaria y, por lo tanto, mejorar la calidad de vida de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Veinte pacientes ambulatorios con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) e hipertensión pulmonar secundaria son tratados en un diseño cruzado con tadalafilo o placebo durante 4 semanas. El parámetro del efecto principal es de 6 min. prueba de marcha

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca, DK-2730
        • Herlev University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Criterio de exclusión

  • Pacientes con asma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento con tadalafilo 40 mg
Droga: Tadalafilo
Tableta de 40 mg
Otros nombres:
  • Inhibidor de la PDE5

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en 6 min. prueba de caminar
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Herlev Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Lars C Laursen, MD, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2015

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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