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Effet du tadalafil chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique souffrant d'hypertension pulmonaire secondaire

17 mars 2015 mis à jour par: Herlev Hospital

Étude pilote pour étudier l'effet du tadalafil sur l'hypertension pulmonaire secondaire dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

Le tadalafil peut réduire la pression artérielle pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et d'hypertension pulmonaire secondaire et ainsi améliorer la qualité de vie des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt patients ambulatoires atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et d'hypertension pulmonaire secondaire sont traités selon une conception croisée avec du tadalafil ou un placebo pendant 4 semaines. Le paramètre d'effet principal est de 6 min. épreuve de marche.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Herlev, Danemark, DK-2730
        • Herlev University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie pulmonaire obstructive chronique

Critère d'exclusion

  • Patients asthmatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement tadalafil 40 mg
Médicament: Tadalafil
Comprimé de 40 mg
Autres noms:
  • Inhibiteur PDE5

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement en 6 min. test de marche
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lars C Laursen, MD, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2007

Première publication (Estimation)

25 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2015

Dernière vérification

1 juillet 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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