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Efeito do Tadalafil em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica que Sofrem de Hipertensão Pulmonar Secundária

17 de março de 2015 atualizado por: Herlev Hospital

Estudo Piloto para Investigar o Efeito do Tadalafil na Hipertensão Pulmonar Secundária na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Tadalafil pode diminuir a pressão da artéria pulmonar em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e hipertensão pulmonar secundária e, assim, melhorar a qualidade de vida dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte pacientes ambulatoriais com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e hipertensão pulmonar secundária são tratados em um projeto cruzado com Tadalafil ou placebo por 4 semanas. O parâmetro de efeito primário é de 6 min. teste de caminhada.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca, DK-2730
        • Herlev University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de doença pulmonar obstrutiva crônica

Critério de exclusão

  • Pacientes com asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tadalafil tratamento 40 mg
Medicamento: Tadalafila
Comprimido de 40 mg
Outros nomes:
  • Inibidor de PDE5

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança em 6 min. teste de caminhada
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Herlev Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Lars C Laursen, MD, University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2015

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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