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Study of Efficacy of Induction Chemotherapy With Gemcitabine and Carboplatin for Operable Non-small-cell Lung Cancer Before Surgery

6 de julio de 2010 actualizado por: Hospital Authority, Hong Kong

Phase II Study of the Response Rate of Induction Chemotherapy With Gemcitabine and Carboplatin for Operable Non-small Cell Lung Cancer Before Surgery

To study the activity of chemotherapy with Gemzar-carboplatin in the preoperative setting for operable stages of non-small-cell lung cancer and to identify novel molecular markers correlated with chemosensitivity and prognosis

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Sub-Investigador:
          • Roger Ngan, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Che Mun Poon, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Chun Key Law, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Chung Kong Kwan, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Cheuk Kin Lo, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Johnny Chan, Dr
        • Sub-Investigador:
          • TK Au Yong, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Ting Lok Kwan, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Stella Cheung, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Timothy Yip

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically proven, newly diagnosed primary bronchogenic non-small cell lung cancer
  • Measurable or evaluable tumour on chest X-ray or CT scan.
  • No multiple ipsilateral or contralateral parenchymal tumours
  • Stage I(exceptT1N0),II,IIIa disease as shown by PET-CT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pathological response rate
Periodo de tiempo: 12 months
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
quality of life measurements
Periodo de tiempo: 18 months
18 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Authority, Hong Kong

Colaboradores

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Investigador principal: Siu Kie Au, Dr, Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • (193-h)in QE/EC/I
  • HARECCTR0500015
  • 000904
  • B9E-IH-O333

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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