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Study of Efficacy of Induction Chemotherapy With Gemcitabine and Carboplatin for Operable Non-small-cell Lung Cancer Before Surgery

6 de julho de 2010 atualizado por: Hospital Authority, Hong Kong

Phase II Study of the Response Rate of Induction Chemotherapy With Gemcitabine and Carboplatin for Operable Non-small Cell Lung Cancer Before Surgery

To study the activity of chemotherapy with Gemzar-carboplatin in the preoperative setting for operable stages of non-small-cell lung cancer and to identify novel molecular markers correlated with chemosensitivity and prognosis

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Subinvestigador:
          • Roger Ngan, Dr
        • Subinvestigador:
          • Che Mun Poon, Dr
        • Subinvestigador:
          • Chun Key Law, Dr
        • Subinvestigador:
          • Chung Kong Kwan, Dr
        • Subinvestigador:
          • Cheuk Kin Lo, Dr
        • Subinvestigador:
          • Johnny Chan, Dr
        • Subinvestigador:
          • TK Au Yong, Dr
        • Subinvestigador:
          • Ting Lok Kwan, Dr
        • Subinvestigador:
          • Stella Cheung, Dr
        • Subinvestigador:
          • Timothy Yip

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically proven, newly diagnosed primary bronchogenic non-small cell lung cancer
  • Measurable or evaluable tumour on chest X-ray or CT scan.
  • No multiple ipsilateral or contralateral parenchymal tumours
  • Stage I(exceptT1N0),II,IIIa disease as shown by PET-CT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pathological response rate
Prazo: 12 months
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida livre de progressão
Prazo: 18 meses
18 meses
sobrevida global
Prazo: 18 meses
18 meses
quality of life measurements
Prazo: 18 months
18 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Authority, Hong Kong

Colaboradores

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Investigador principal: Siu Kie Au, Dr, Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • (193-h)in QE/EC/I
  • HARECCTR0500015
  • 000904
  • B9E-IH-O333

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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