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Study of Efficacy of Induction Chemotherapy With Gemcitabine and Carboplatin for Operable Non-small-cell Lung Cancer Before Surgery

6. Juli 2010 aktualisiert von: Hospital Authority, Hong Kong

Phase II Study of the Response Rate of Induction Chemotherapy With Gemcitabine and Carboplatin for Operable Non-small Cell Lung Cancer Before Surgery

To study the activity of chemotherapy with Gemzar-carboplatin in the preoperative setting for operable stages of non-small-cell lung cancer and to identify novel molecular markers correlated with chemosensitivity and prognosis

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Unterermittler:
          • Roger Ngan, Dr
        • Unterermittler:
          • Che Mun Poon, Dr
        • Unterermittler:
          • Chun Key Law, Dr
        • Unterermittler:
          • Chung Kong Kwan, Dr
        • Unterermittler:
          • Cheuk Kin Lo, Dr
        • Unterermittler:
          • Johnny Chan, Dr
        • Unterermittler:
          • TK Au Yong, Dr
        • Unterermittler:
          • Ting Lok Kwan, Dr
        • Unterermittler:
          • Stella Cheung, Dr
        • Unterermittler:
          • Timothy Yip

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically proven, newly diagnosed primary bronchogenic non-small cell lung cancer
  • Measurable or evaluable tumour on chest X-ray or CT scan.
  • No multiple ipsilateral or contralateral parenchymal tumours
  • Stage I(exceptT1N0),II,IIIa disease as shown by PET-CT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
pathological response rate
Zeitfenster: 12 months
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
quality of life measurements
Zeitfenster: 18 months
18 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Mitarbeiter

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Hauptermittler: Siu Kie Au, Dr, Department of Clinical Oncology, Queen Elizabeth Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • (193-h)in QE/EC/I
  • HARECCTR0500015
  • 000904
  • B9E-IH-O333

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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