- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00573729
Tratamiento con láser de colorante pulsado de marcas de nacimiento con manchas de vino de Oporto: comparación de longitudes de onda de 577 nm versus 595 nm
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo específico de los investigadores es determinar si el uso del láser de colorante pulsado que opera a una longitud de onda de 577 nm mejorará el resultado terapéutico en comparación con un láser de colorante pulsado que opera a 595 nm.
El investigador puede tratar la mancha en vino de Oporto tratada mediante un láser de colorante pulsado que opera a una longitud de onda de 577 nm y la otra mitad a una longitud de onda de 595 nm. El investigador puede determinar que el láser de colorante pulsado de 577 nm mejoró las respuestas de blanqueamiento de las manchas en vino de Oporto más que las áreas tratadas con 595 nm.
El grado de blanqueamiento de la mancha de vino de Oporto que determinará las mediciones del dispositivo de imágenes de la piel por espectroscopia de reflectancia visible. Las respuestas de blanqueamiento posteriores al tratamiento pueden compararse con las mediciones previas al tratamiento del volumen de sangre fraccional de la mancha en vino de Oporto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute,University of California,Irvine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tinción de vino de Oporto adecuada para pruebas de comparación
- Edad > 6 meses de edad; el menor estará acompañado en la habitación por los padres o tutores durante el tratamiento con láser
- Aparente buena salud documentada por historial médico
- Capacidad para comprender y llevar a cabo las instrucciones del sujeto.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de fotodermatosis o cáncer de piel.
- Cualquier terapia dentro de los dos meses anteriores a los sitios de tratamiento propuestos para la mancha en vino de Oporto
- Incapacidad para comprender y ejecutar instrucciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Láser de colorante pulsado 577 nm
Tratamiento con láser de colorante pulsado Tratamiento de 577 nm de manchas de nacimiento en vino de Oporto
|
Comparación de longitudes de onda de 577 nm versus 595 nm del tratamiento con láser de colorante pulsado de marcas de nacimiento con manchas de vino de Oporto
Otros nombres:
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Experimental: Láser de colorante pulsado 595 nm
Tratamiento con láser de colorante pulsado Tratamiento de 595 nm de manchas de nacimiento en vino de Oporto
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Comparación de longitudes de onda de 577 nm versus 595 nm del tratamiento con láser de colorante pulsado de marcas de nacimiento con manchas de vino de Oporto
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora en el blanqueo para la terapia Láser de Colorante Pulsado de 577 nm en comparación con 595 nm
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John S Nelson, M.D., Ph.D., Beckman Laser Institute University of California Irvine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20065401
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