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Tratamiento con láser de colorante pulsado de marcas de nacimiento con manchas de vino de Oporto: comparación de longitudes de onda de 577 nm versus 595 nm

19 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Las manchas en vino de Oporto son una malformación vascular congénita y progresiva de la piel humana. El láser de colorante pulsado está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento de elección. Sin embargo, el grado de palidez de las manchas en vino de Oporto que se observa después del tratamiento con láser de colorante pulsado sigue siendo variable e impredecible. Si el estándar final requerido es el blanqueamiento completo de la lesión, la tasa de éxito promedio es inferior al 10 %, incluso después de someterse a numerosos tratamientos con láser de colorante pulsado. Además, menos del 50 % de los pacientes logran una desaparición del 50 % de la mancha en vino de Oporto en respuesta a la terapia con láser de colorante pulsado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo específico de los investigadores es determinar si el uso del láser de colorante pulsado que opera a una longitud de onda de 577 nm mejorará el resultado terapéutico en comparación con un láser de colorante pulsado que opera a 595 nm.

El investigador puede tratar la mancha en vino de Oporto tratada mediante un láser de colorante pulsado que opera a una longitud de onda de 577 nm y la otra mitad a una longitud de onda de 595 nm. El investigador puede determinar que el láser de colorante pulsado de 577 nm mejoró las respuestas de blanqueamiento de las manchas en vino de Oporto más que las áreas tratadas con 595 nm.

El grado de blanqueamiento de la mancha de vino de Oporto que determinará las mediciones del dispositivo de imágenes de la piel por espectroscopia de reflectancia visible. Las respuestas de blanqueamiento posteriores al tratamiento pueden compararse con las mediciones previas al tratamiento del volumen de sangre fraccional de la mancha en vino de Oporto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute,University of California,Irvine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tinción de vino de Oporto adecuada para pruebas de comparación
  • Edad > 6 meses de edad; el menor estará acompañado en la habitación por los padres o tutores durante el tratamiento con láser
  • Aparente buena salud documentada por historial médico
  • Capacidad para comprender y llevar a cabo las instrucciones del sujeto.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de fotodermatosis o cáncer de piel.
  • Cualquier terapia dentro de los dos meses anteriores a los sitios de tratamiento propuestos para la mancha en vino de Oporto
  • Incapacidad para comprender y ejecutar instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Láser de colorante pulsado 577 nm
Tratamiento con láser de colorante pulsado Tratamiento de 577 nm de manchas de nacimiento en vino de Oporto
Comparación de longitudes de onda de 577 nm versus 595 nm del tratamiento con láser de colorante pulsado de marcas de nacimiento con manchas de vino de Oporto
Otros nombres:
  • Tratamiento con láser de colorante pulsado de manchas de nacimiento en vino de Oporto
Experimental: Láser de colorante pulsado 595 nm
Tratamiento con láser de colorante pulsado Tratamiento de 595 nm de manchas de nacimiento en vino de Oporto
Comparación de longitudes de onda de 577 nm versus 595 nm del tratamiento con láser de colorante pulsado de marcas de nacimiento con manchas de vino de Oporto
Otros nombres:
  • Tratamiento con láser de colorante pulsado de manchas de nacimiento en vino de Oporto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora en el blanqueo para la terapia Láser de Colorante Pulsado de 577 nm en comparación con 595 nm
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John S Nelson, M.D., Ph.D., Beckman Laser Institute University of California Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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